Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Dr Falk Pharma GmbH
A07EA06
budesonide
2 mg/dos
Rektalskum
budesonid 2 mg Aktiv substans; cetylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Budesonid
Förpacknings: Tryckbehållare, 1 x 14 doser; Tryckbehållare, 2 x 14 doser; Tryckbehållare, 1 x 14 doser (sjukhusförpackning)
Godkänd
2009-06-12
1 / 8 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUDENOFALK 2 MG/DOS REKTALSKUM budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Budenofalk rektalskum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Budenofalk rektalskum 3. Hur du använder Budenofalk rektalskum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Budenofalk rektalskum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUDENOFALK REKTALSKUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Budenofalk rektalskum innehåller den aktiva substansen budesonid, en lokalt verkande steroid som används för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom. Budenofalk rektalskum används för behandling av: - Inflammation i ändtarm och nedre delen av tjocktarm (ulcerös kolit). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUDENOFALK REKTALSKUM ANVÄND INTE BUDENOFALK REKTALSKUM - om du är ALLERGISK mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har EN ALLVARLIG LEVERSJUKDOM (levercirros). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Budenofalk rektalskum om du har: - tuberkulos - högt blodtryck - diabetes, eller om någon i familjen har fått diagnosen diabetes - benskörhet (osteoporos) - sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår) - ökat tryck i ögonen (glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen (katarakt) eller om någon i familjen har fått diagnosen glaukom - a Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Budenofalk 2 mg/dos rektalskum 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos av 1,2 g skum innehåller 2 mg budesonid. Hjälpämnen med känd effekt En puff av Budenofalk 2 mg/dos rektalskum innehåller 600,3 mg propylenglykol, 8,4 mg cetylalkohol och 15,1 mg cetostearylalkohol (komponent i vaxemulgator). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Rektalskum, trycksatt behållare Vitt till blekt vitt, krämigt fast skum 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av aktiv ulcerös kolit som är begränsad till rectum och colon sigmoideum. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna över 18 år_ En puff med 2 mg budesonid dagligen _Pediatrisk population_ Budenofalk 2 mg rektalskum bör inte användas hos barn då erfarenhet av behandling i denna åldersgrupp är otillräcklig. Administreringssätt Budenofalk 2 mg rektalskum kan appliceras antingen på morgonen eller på kvällen. Applikatorn monteras på behållaren och behållaren omskakas sedan i cirka 15 sekunder innan applikatorn förs in i ändtarmen så långt det är bekvämt. Observera att dosen blir som mest exakt när den kupolformade kåpan är vänd nedåt så vertikalt som möjligt. För att administrera en dos Budenofalk 2 mg rektalskum trycks den kupolformade kåpan ner helt och släpps mycket långsamt. Efter aktiveringen av applikatorn ska behållaren hållas i position i 10-15 sekunder innan den dras ut ur ändtarmen. Bäst resultat erhålls när tarmen är tömd innan administrering av Budenofalk 2 mg rektalskum. Behandlingens längd Behandlande läkare bestämmer behandlingstidens längd. I allmänhet avtar en akut episod efter 6-8 veckor. Budenofalk 2 mg rektalskum ska inte användas längre tid än så. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Budenofalk 2 mg rektalskum får inte ges till patienter med: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, - levercirros. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRS Läs hela dokumentet