BRONCHOSTOP DUO

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

PLANTE (CIMBRU+NALBA MARE)

Tillgänglig från:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC-kod:

R05CA10

INN (International namn):

PLANTE (CIMBRU+NALBA MARE)

Läkemedelsform:

GUMA ORALA

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

Terapeutisk grupp:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Produktsammanfattning:

14238/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 gume orale; 14238/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 gume orale; 14238/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 gume orale; 14238/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 gume orale; 12613/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 gume orale; 12613/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 gume orale; 12613/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 gume orale; 12613/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 gume orale

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14238/2022/01-02-03-04 _Anexa 1
_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHOSTOP DUO GUMĂ ORALĂ
extract uscat din frunză de cimbru, extract uscat din rădăcină de
nalbă mare
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau
dacă apar reacţii adverse care nu sunt
menţionate în prospect, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bronchostop Duo gumă orală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop Duo gumă
orală
3.
Cum să luați Bronchostop Duo gumă orală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchostop Duo gumă orală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRONCHOSTOP DUO GUMĂ ORALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchostop Duo este un medicament din plante medicinale cu utilizare
tradițională utilizat pentru a
ameliora iritația faringiană și tusea seacă asociată și pentru a
favoriza expectorația mucusului vâscos
în caz de tuse asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se
administrează pentru indicația
specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Bronchostop Duo este indic

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14238/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchostop Duo gumă orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O gumă orală conține:
-
Extract (sub formă de extract uscat) din frunză de
_Thymus vulgaris_
L. şi
_Thymus zygis_
L.
(frunză de cimbru) (7-13:1) 51,1 mg. Solvent de extracție: apă.
-
Extract (sub formă de extract uscat) de
_Althaea officinalis_
L. (rădăcină de nalbă mare) 4,5 mg.
Solvent de extracție: apă.
Excipienți cu efect cunoscut:
sorbitol (E420) 210 mg
maltitol (E965) 615 mg
propilenglicol (E1520) 6,42 mg
alcool benzilic (E1519) 0,01 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă orală
Gumă orală rotundă (cu diametrul de 19 mm și înălțime de 6,5
mm), de culoare brună, cu gust de
fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat
pentru calmarea iritației faringiene
și a tusei seci asociate și pentru a favoriza expectorația
mucusului vâscos în caz de tuse asociată cu
răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se
administrează pentru indicația
specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Bronchostop Duo gumă orală este indicat pentru utilizare la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _
2 gume orale la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe
zi, doza zilnică maximă este de 12
gume orale).
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: _
1 gumă orală la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori
pe zi, doza zilnică maximă este de 6
gume orale).
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct.
4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare orală
Se lasă să se dizolve în gură