देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (CIMBRU+NALBA MARE)
KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA
R05CA10
PLANTE (CIMBRU+NALBA MARE)
GUMA ORALA
OTC
KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
14238/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 gume orale; 14238/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 gume orale; 14238/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 gume orale; 14238/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 gume orale; 12613/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 gume orale; 12613/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 gume orale; 12613/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 gume orale; 12613/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 gume orale
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14238/2022/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BRONCHOSTOP DUO GUMĂ ORALĂ extract uscat din frunză de cimbru, extract uscat din rădăcină de nalbă mare CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în prospect, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bronchostop Duo gumă orală și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop Duo gumă orală 3. Cum să luați Bronchostop Duo gumă orală 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronchostop Duo gumă orală 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BRONCHOSTOP DUO GUMĂ ORALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bronchostop Duo este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat pentru a ameliora iritația faringiană și tusea seacă asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului vâscos în caz de tuse asociată cu răceala. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se administrează pentru indicația specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate. Bronchostop Duo este indic पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14238/2022/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronchostop Duo gumă orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O gumă orală conține: - Extract (sub formă de extract uscat) din frunză de _Thymus vulgaris_ L. şi _Thymus zygis_ L. (frunză de cimbru) (7-13:1) 51,1 mg. Solvent de extracție: apă. - Extract (sub formă de extract uscat) de _Althaea officinalis_ L. (rădăcină de nalbă mare) 4,5 mg. Solvent de extracție: apă. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420) 210 mg maltitol (E965) 615 mg propilenglicol (E1520) 6,42 mg alcool benzilic (E1519) 0,01 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gumă orală Gumă orală rotundă (cu diametrul de 19 mm și înălțime de 6,5 mm), de culoare brună, cu gust de fructe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională utilizat pentru calmarea iritației faringiene și a tusei seci asociate și pentru a favoriza expectorația mucusului vâscos în caz de tuse asociată cu răceala. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se administrează pentru indicația specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate. Bronchostop Duo gumă orală este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _ 2 gume orale la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi, doza zilnică maximă este de 12 gume orale). _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: _ 1 gumă orală la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi, doza zilnică maximă este de 6 gume orale). _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Pentru administrare orală Se lasă să se dizolve în gură पूरा दस्तावेज़ पढ़ें