Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANSIOLITICOS SIMPLES
ANSIOLITICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2004-07-27
bromazepam Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimidos 3 mg e 6 mg bromazepam_BU 05a_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BROMAZEPAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 3 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos. Comprimidos de 6 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de bromazepam 3 mg contém: bromazepam................................................................................................................3 mg Excipientes: corante vermelho FDC nº 40 laca de alumínio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. Cada comprimido de bromazepam 6 mg contém: bromazepam................................................................................................................6 mg Excipientes: óxido de ferro amarelo, corante azul FDC nº 1 laca de alumínio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor (doenças psiquiátricas em que o indivíduo apresenta depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia (doença psiquiátrica em que costumam ocorrer alucinações). Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Em doses baixas, bromazepam reduz seletivamente a tensão e a ansiedade; em doses elevadas, tem Läs hela dokumentet
bromazepam Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimidos 3 mg e 6 mg bromazepam_BU 05_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BROMAZEPAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 3 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos. Comprimidos de 6 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de bromazepam 3 mg contém: bromazepam................................................................................................................3 mg Excipientes: corante vermelho FDC nº 40 laca de alumínio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. Cada comprimido de bromazepam 6 mg contém: bromazepam................................................................................................................6 mg Excipientes: óxido de ferro amarelo, corante azul FDC nº 1 laca de alumínio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento de ansiedade e agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou incapacitante. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de ansiedade/neurose. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em dose única diária. 9 Bromazepam tem sido indicado no tratamento de neurose ansiosa em pacientes que não respondem ao diazepam ou clordiazepóxido. 5 Bromazepam é eficaz Läs hela dokumentet