bromazepam

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-07-27

Folheto informativo - Bula

bromazepam
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos
3 mg e 6 mg
bromazepam_BU 05a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de bromazepam 3 mg contém:
bromazepam................................................................................................................3
mg
Excipientes: corante vermelho FDC nº 40 laca de alumínio, lactose
monoidratada, celulose
microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio.
Cada comprimido de bromazepam 6 mg contém:
bromazepam................................................................................................................6
mg
Excipientes:
óxido
de
ferro
amarelo,
corante
azul
FDC
nº
1
laca
de
alumínio,
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
povidona,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a
respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
físicas ou psicológicas
associadas à síndrome de
ansiedade. É indicado também como auxiliar no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos,
como transtornos do humor (doenças
psiquiátricas
em
que
o
indivíduo
apresenta
depressão
ou
euforia
desproporcionais)
e
esquizofrenia (doença psiquiátrica em que costumam ocorrer
alucinações).
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo
desconforto, é grave ou
incapacitante.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas, bromazepam reduz seletivamente a tensão e a
ansiedade; em doses elevadas,
tem

Características técnicas

bromazepam
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos
3 mg e 6 mg
bromazepam_BU 05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg. Embalagem com 20 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de bromazepam 3 mg contém:
bromazepam................................................................................................................3
mg
Excipientes:
corante
vermelho
FDC
nº
40
laca
de
alumínio,
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio.
Cada comprimido de bromazepam 6 mg contém:
bromazepam................................................................................................................6
mg
Excipientes: óxido de ferro amarelo, corante azul FDC nº 1 laca de
alumínio, lactose monoidratada,
celulose microcristalina, povidona, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Bromazepam
é
indicado
para
ansiedade,
tensão
e
outras
queixas
somáticas
ou
psicológicas
associadas
à
síndrome
de
ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a transtornos
psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo
desconforto e é grave
ou incapacitante.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de
ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam
pode ser utilizado em dose única diária.
9
Bromazepam tem sido indicado no tratamento de neurose
ansiosa em pacientes que não respondem ao diazepam ou
clordiazepóxido.
5
Bromazepam é eficaz