BRINZOLAMIDA CINFA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BRINZOLAMIDA

Tillgänglig från:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kod:

S01EC04

INN (International namn):

BRINZOLAMIDA

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Sammansättning:

BRINZOLAMIDA 10 mg

Administreringssätt:

VÍA OFTÁLMICA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Brinzolamida

Produktsammanfattning:

BRINZOLAMIDA CINFA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 05/08/2015 Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2015-08-05

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRINZOLAMIDA CINFA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION
Brinzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es brinzolamida cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar brinzolamida cinfa
3.
Cómo usar brinzolamida cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de brinzolamida cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRINZOLAMIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
brinzolamida cinfa contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del
interior del ojo.
brinzolamida cinfa se utiliza para tratar la presión elevada en los
ojos. Esta presión puede dar lugar a
una enfermedad llamada glaucoma.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA CINFA
NO USE BRINZOLAMIDA CINFA
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece problemas graves de riñón.
-
si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas. Ejemplos:
medicamentos utilizados
para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos
(comprimidos para orinar). brinzolamida
cinfa podría causarle la misma alergia.
-
si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis
hiperclorémica).
Si tiene alguna duda, consulte a

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
brinzolamida cinfa10 mg/mlcolirioen suspension
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.
Excipientes:
Cada ml de suspensión contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirioen suspensión.
Suspensión homogéneade color entreblancoyblanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
brinzolamida cinfaestáindicado parareducirlapresión
intraocularelevada en casosde:

hipertensión ocular

glaucoma de ángulo abierto
comomonoterapiaen pacientes adultos queno responden a los
betabloqueantesoen pacientesadultos en los
quelosbetabloqueantesestán contraindicados, obiencomo
terapiacoadyuvantea los betabloqueanteso
alosanálogos deprostaglandinas(vertambién sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia ocomo terapia coadyuvante, ladosis
es deuna gota de
brinzolamida cinfa dos vecesaldíaen elsacoconjuntivaldeel/los ojo/s
afectado/s. Algunos pacientes
pueden responder mejorcon una gota tres veces aldía.
_Poblaciones especiales_
Pacientes deedadavanzada
No es necesario ajustarladosisen pacientes deedad avanzada.
Insuficiencia hepática yrenal
El tratamientoconbrinzolamida cinfa no se ha estudiadoen
pacientesconinsuficiencia hepática porlo que
no se recomiendasu administración en estos pacientes.
Eltratamientoconbrinzolamida cinfa no se ha estudiadoen
pacientesconinsuficiencia renalgrave
(aclaramiento de creatinina<30 ml/min)nien pacientescon
acidosishiperclorémica. Como la brinzolamida
ysu principalmetabolitose excretan mayoritariamente porvía renal,
eltratamiento con brinzolamida cinfa
está contraindicadoen estos pacientes(vertambién sección4.3).
_Población pediátrica_
No se haestablecidola eficaciayseguridadde brinzolamida enlactantes,
niñosyadolescentes con edades de
0 a 17 años. Los datos actualmente disponiblesestán
descritosenlassecciones4.8 y5