国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRINZOLAMIDA
LABORATORIOS CINFA S.A.
S01EC04
BRINZOLAMIDA
10 mg/ml
COLIRIO EN SUSPENSIÓN
BRINZOLAMIDA 10 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Brinzolamida
BRINZOLAMIDA CINFA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 05/08/2015 Comercializado
Anulado
2015-08-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BRINZOLAMIDA CINFA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION Brinzolamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es brinzolamida cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar brinzolamida cinfa 3. Cómo usar brinzolamida cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de brinzolamida cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRINZOLAMIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA brinzolamida cinfa contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo. brinzolamida cinfa se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma. Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA CINFA NO USE BRINZOLAMIDA CINFA - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece problemas graves de riñón. - si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas. Ejemplos: medicamentos utilizados para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos (comprimidos para orinar). brinzolamida cinfa podría causarle la misma alergia. - si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclorémica). Si tiene alguna duda, consulte a 阅读完整的文件
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO brinzolamida cinfa10 mg/mlcolirioen suspension 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida. Excipientes: Cada ml de suspensión contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirioen suspensión. Suspensión homogéneade color entreblancoyblanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS brinzolamida cinfaestáindicado parareducirlapresión intraocularelevada en casosde: hipertensión ocular glaucoma de ángulo abierto comomonoterapiaen pacientes adultos queno responden a los betabloqueantesoen pacientesadultos en los quelosbetabloqueantesestán contraindicados, obiencomo terapiacoadyuvantea los betabloqueanteso alosanálogos deprostaglandinas(vertambién sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cuando se emplea como monoterapia ocomo terapia coadyuvante, ladosis es deuna gota de brinzolamida cinfa dos vecesaldíaen elsacoconjuntivaldeel/los ojo/s afectado/s. Algunos pacientes pueden responder mejorcon una gota tres veces aldía. _Poblaciones especiales_ Pacientes deedadavanzada No es necesario ajustarladosisen pacientes deedad avanzada. Insuficiencia hepática yrenal El tratamientoconbrinzolamida cinfa no se ha estudiadoen pacientesconinsuficiencia hepática porlo que no se recomiendasu administración en estos pacientes. Eltratamientoconbrinzolamida cinfa no se ha estudiadoen pacientesconinsuficiencia renalgrave (aclaramiento de creatinina<30 ml/min)nien pacientescon acidosishiperclorémica. Como la brinzolamida ysu principalmetabolitose excretan mayoritariamente porvía renal, eltratamiento con brinzolamida cinfa está contraindicadoen estos pacientes(vertambién sección4.3). _Población pediátrica_ No se haestablecidola eficaciayseguridadde brinzolamida enlactantes, niñosyadolescentes con edades de 0 a 17 años. Los datos actualmente disponiblesestán descritosenlassecciones4.8 y5 阅读完整的文件