BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

brimonidine 1; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Tillgänglig från:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

brimonidine 1; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dos:

1,3 mg

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Enheter i paketet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Médicaments ophtalmologiques - antiglaucomateux et myotiques - bêta-bloquants

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques - antiglaucomateux et myotiques - bêta-bloquants - code ATC : S01ED51.BRIMONIDINE/TIMOLOL EG est un collyre antiglaucomateux. Il contient deux principes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l'œil. La brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants. BRIMONIDINE/TIMOLOL EG est prescrit pour abaisser la pression intraoculaire quand l'effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquant n'est pas suffisant.Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression intraoculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue. BRIMONIDINE/TIMOLOL EG agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.

Produktsammanfattning:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 2 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2017-07-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Tartrate de brimonidine/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5
mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques -
antiglaucomateux et myotiques - bêta-
bloquants - code ATC : S01ED51.
BRIMONIDINE/TIMOLOL EG est un collyre antiglaucomateux. Il contient
deux principes actifs différents
(la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans
l'œil. La brimonidine appartient au
groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs
alpha-2-adrénergiques. Le timolol appartient au
groupe de médicament

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE/TIMOLOL EG 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
brimonidine..........................................................................................................
2,0 mg
Equivalant à 1,3 mg de brimonidine.
Timolol.................................................................................................................................
5,0 mg
Equivalant à 6,80 mg de maléate de timolol.
Pour 1 ml de solution.
Excipient à effet notoire :
1 ml de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium et 10,58
mg de phosphates..
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, de couleur jaune-vert pâle, exempte de toute
particule visible.
Le pH de la solution est compris entre 6,5 et 7,3.
L’osmolalité de la solution est comprise entre 260 et 330 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
présentant un glaucome chronique à angle
ouvert ou une hypertension oculaire, associé à une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants topiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour éviter toute contamination de l’œil ou du collyre, ne laissez
pas la pointe du flacon toucher votre œil ou
quoi que ce soit.
Posologie
Utilisation chez les adultes : (y compris chez les personnes âgées)
La dose recommandée est d'une goutte de brimonidine/timolol dans
l'œil ou les yeux affectés deux fois par
jour, les instillations devant être effectuées à 12 heures
d'intervalle environ. En cas d'utilisation concomitante
de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit
être administré à un intervalle d'au moins
5 minutes.
Comme c'est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une
absorption systémique possible, il est
recommandé de comprimer le sac lacrymal au ni