Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Brimonidina
EG S.P.A.
S01EA05
Brimonidine
"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 M
M
Brimonidina
038644050 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 038644023 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 038644035 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 038644047 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 038644011 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. IN QUESTO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos’è BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione e a che cosa serve 2. Prima di utilizzare BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione 3. Come utilizzare BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE E A CHE COSA SERVE BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione è un medicinale per la riduzione della pressione intraoculare (pressione interna all’occhio) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare (elevata pressione del liquido dell’occhio). BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione può essere utilizzata sola o in associazione con altri medicinali per ridurre la pressione intraoculare. 2. PRIMA DI UTILIZZARE BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE NON USI BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE: − se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o a qualsiasi componente di BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione − se è in trattamento con un medicinale classificato come inibitore delle monoaminossidasi (inibitori MAO) − se è in trattamento con certi farmaci antidepressivi (come antidepressivi triciclici o mianserina). Deve informare il medico se sta prendendo qualunque medicinale antidep Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg brimonidina. Eccipiente: Benzalconio cloruro 0,05 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Soluzione chiara leggermente giallo-verdognola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o da ipertensione oculare. - Come terapia singola nei pazienti per cui è controindicata la terapia topica con beta-bloccanti. - Come terapia integrativa ad altri farmaci per l’abbassamento della pressione intraoculare qualora l’obiettivo di riduzione della PIO non sia stato raggiunto con un singolo principio attivo (vedere paragrafo 5.1). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Dose raccomandata negli adulti (inclusi gli anziani)_ La dose raccomandata è una goccia di brimonidina nell’occhio/negli occhi affetto/i due volte al giorno a distanza di circa 12 ore. Per l’uso negli anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose. Come per tutti i colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale all’angolo palpebrale mediale (occlusione puntuale) per un minuto. Questa operazione deve essere eseguita immediatamente dopo aver instillato ciascuna goccia. Se si deve usare più di un farmaco oftalmico topico, i diversi farmaci devono essere instillati a distanza di 5-15 minuti. _Utilizzo in caso di compromissione delle funzioni renale ed epatica_ La brimonidina non è stata studiata in pazienti con compromissione delle funzioni renale ed epatica (vedere paragrafo 4.4). _Utilizzo in soggetti pediatrici_ Non è stato eseguito alcuno studio clinico su soggetti adolescenti (da 12 a 17 anni). L’uso della brimonidina non è consigliato nei bambini Läs hela dokumentet