BRIMONIDINA EG

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Brimonidina

Предлага се от:

EG S.P.A.

АТС код:

S01EA05

INN (Международно Name):

Brimonidine

Броя в опаковка:

"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 M

Клас:

M

Терапевтична област:

Brimonidina

Каталог на резюме:

038644050 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 038644023 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 038644035 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 038644047 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 038644011 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe avere bisogno di
leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencato in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione e a che cosa
serve
2.
Prima di utilizzare BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione
3.
Come utilizzare BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE E A CHE COSA
SERVE
BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione è un medicinale per la
riduzione della pressione
intraoculare (pressione interna all’occhio) nei pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o ipertensione
oculare (elevata pressione del liquido dell’occhio).
BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione può essere utilizzata sola
o in associazione con altri
medicinali per ridurre la pressione intraoculare.
2.
PRIMA DI UTILIZZARE BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
NON USI BRIMONIDINA EG 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE:
−
se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o a
qualsiasi componente di BRIMONIDINA
EG 2 mg/ml collirio, soluzione
−
se è in trattamento con un medicinale classificato come inibitore
delle monoaminossidasi (inibitori
MAO)
−
se è in trattamento con certi farmaci antidepressivi (come
antidepressivi triciclici o mianserina).
Deve informare il medico se sta prendendo qualunque medicinale
antidep

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRIMONIDINA EG 2 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalente
a 1,3 mg brimonidina.
Eccipiente: Benzalconio cloruro 0,05 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione chiara leggermente giallo-verdognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata nei pazienti
affetti da glaucoma ad angolo aperto
o da ipertensione oculare.
-
Come terapia singola nei pazienti per cui è controindicata la terapia
topica con beta-bloccanti.
-
Come terapia integrativa ad altri farmaci per l’abbassamento della
pressione intraoculare qualora
l’obiettivo di riduzione della PIO non sia stato raggiunto con un
singolo principio attivo (vedere
paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Dose raccomandata negli adulti (inclusi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di brimonidina nell’occhio/negli
occhi affetto/i due volte al giorno
a distanza di circa 12 ore. Per l’uso negli anziani non è
necessario alcun aggiustamento della dose.
Come per tutti i colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale all’angolo palpebrale mediale
(occlusione puntuale) per un minuto.
Questa operazione deve essere eseguita immediatamente dopo aver
instillato ciascuna goccia.
Se si deve usare più di un farmaco oftalmico topico, i diversi
farmaci devono essere instillati a distanza
di 5-15 minuti.
_Utilizzo in caso di compromissione delle funzioni renale ed epatica_
La brimonidina non è stata studiata in pazienti con compromissione
delle funzioni renale ed epatica
(vedere paragrafo 4.4).
_Utilizzo in soggetti pediatrici_
Non è stato eseguito alcuno studio clinico su soggetti adolescenti
(da 12 a 17 anni).
L’uso della brimonidina non è consigliato nei bambini