Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Brimonidina
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01EA05
Brimonidine
"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 M
M
Brimonidina
039652033 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039652021 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039652058 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Revocato; 039652019 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039652045 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Brimonidina Bausch & Lomb 2 mg/ml collirio, soluzione _B_rimonidina tartrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Brimonidina Bausch & Lomb e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina Bausch & Lomb 3. Come usare Brimonidina Bausch & Lomb 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brimonidina Bausch & Lomb 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB E A COSA SERVE Brimonidina Bausch & Lomb è un medicinale utilizzato per ridurre la pressione intraoculare (pressione all’interno dell’occhio) in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare (alta pressione di fluido all’interno dell’occhio). Brimonidina Bausch & Lomb può essere usato da solo o in associazione con altri medicinali che riducono la pressione intraoculare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB NON USI BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB: − Se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), − Se è in trattamento con medicinali classificati come inibitori delle monoamino ossidasi (inibitori MAO), − Se è in trattamento con alcuni medicinali antidepressivi (come antidepressivi triciclici o mianserina). Informi il suo medico se sta assumendo qualsiasi medicinale antidepressivo. − In neonati e bambin Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Brimonidina Bausch & Lomb 2 mg/ml collirio, soluzione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina. Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro 0,05 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione chiara, leggermente verde-giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. - Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia topica con beta- bloccanti. - Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ A_dulti (inclusi gli anziani_) Il dosaggio raccomandato è una goccia di Brimonidina Bausch & Lomb nell’occhio(i) interessato(i) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Pazienti con_ insufficienza epatica e renale_ Non sono stati condotti studi con _b_rimonidina in pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età). L’uso di Brimonidina Bausch & Lomb non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età ed è contr Läs hela dokumentet