BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Brimonidina

Beszerezhető a:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

ATC-kód:

S01EA05

INN (nemzetközi neve):

Brimonidine

db csomag:

"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 M

Osztály:

M

Terápiás terület:

Brimonidina

Termék összefoglaló:

039652033 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039652021 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039652058 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Revocato; 039652019 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039652045 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 10 ML - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Brimonidina Bausch & Lomb 2 mg/ml collirio, soluzione
_B_rimonidina tartrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brimonidina Bausch & Lomb e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina Bausch & Lomb
3.
Come usare Brimonidina Bausch & Lomb
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina Bausch & Lomb
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB E A COSA SERVE
Brimonidina Bausch & Lomb è un medicinale utilizzato per ridurre la
pressione intraoculare
(pressione all’interno dell’occhio) in pazienti affetti da
glaucoma ad angolo aperto o ipertensione
oculare (alta pressione di fluido all’interno dell’occhio).
Brimonidina Bausch & Lomb può essere usato da solo o in associazione
con altri medicinali che
riducono la pressione intraoculare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB
NON USI BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB:
−
Se è allergico (ipersensibile) alla brimonidina tartrato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
−
Se è in trattamento con medicinali classificati come inibitori delle
monoamino ossidasi (inibitori
MAO),
−
Se è in trattamento con alcuni medicinali antidepressivi (come
antidepressivi triciclici o
mianserina).
Informi il suo medico se sta assumendo qualsiasi medicinale
antidepressivo.
−
In neonati e bambin

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina Bausch & Lomb 2 mg/ml collirio, soluzione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalente
a 1,3 mg di brimonidina.
Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, leggermente verde-giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto
o ipertensione oculare.
-
Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia
topica con beta-
bloccanti.
-
Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione
intraoculare quando
l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
A_dulti (inclusi gli anziani_)
Il dosaggio raccomandato è una goccia di Brimonidina Bausch & Lomb
nell’occhio(i)
interessato(i) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei
pazienti anziani non è
necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Pazienti con_ insufficienza epatica e renale_
Non sono stati condotti studi con _b_rimonidina in pazienti con
insufficienza epatica o renale
(vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai
17 anni di età).
L’uso di Brimonidina Bausch & Lomb non è raccomandato nei bambini
al di sotto dei 12 anni
di età ed è contr