Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
QI02AD07
nosies purškalas, suspensija
veikliųjų medžiagų: gyvo Jencine-2013 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso (BRSV): 5,0 – 7,0 log10 TCID50*, gyvo INT2-2013 padermės 3 tipo galvijų paragripo viruso (PI3): 4,8 – 6,5 log10 TCID50*; *50 % audinių kultūros užkrečiamoji dozė.
receptinis
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
Veršeliams nuo 1 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius kvėpavimo takų ligos požymius bei virusų plitimą užsikrėtus BRSV ir PI3.
Pakuotė: LT2/19/2547/001 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 1 liofilizato dozė + 2 ml skiediklio; LT2/19/2547/002 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 liofilizato dozės + 10 ml skiediklio; LT2/19/2547/003 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 10 liofilizato dozių + 20 ml skiediklio; LT2/19/2547/004 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 x 1 liofilizato dozę + 5 x 2 ml skiediklio; LT2/19/2547/005 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 x 5 liofilizato dozes + 5 x 10 ml skiediklio; LT2/19/2547/006 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 x 10 liofilizato dozių + 5 x 20 ml skiediklio Tinkamumo laikas: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (2ml), – 3 metai, (10 ml, 20 ml), – 5 metai.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 6 val.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bovilis INtranasal RSP Live, nosies purškalas, liofilizatas ir skiediklis suspensijai ruošti galvijams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 2 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: gyvo Jencine-2013 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso (BRSV): 5,0 – 7,0 log 10 TCID 50 *, gyvo INT2-2013 padermės 3 tipo galvijų paragripo viruso (PI3): 4,8 – 6,5 log 10 TCID 50 *; *50 % audinių kultūros užkrečiamoji dozė PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Nosies purškalas, liofilizatas ir skiediklis suspensijai ruošti. Liofilizatas: balkšvas arba kreminės spalvos briketas. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Veršeliams nuo 1 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius kvėpavimo takų ligos požymius bei virusų plitimą užsikrėtus BRSV ir PI3. Imuniteto pradžia: BRSV: 5 paros. PI3: 1 sav. Imuniteto trukmė: 12 sav. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Gyvūnai turėtų būti vakcinuojami mažiausiai 5–7 d. iki streso ar padidėjusios infekcijos grėsmės laikotarpio. Veiksmingumas prieš BRSV gali būti sumažintas, esant motininiams antikūnams. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS 3 Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti veršeliai gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus iki 12 d. po vakcinavimo. Rekomenduojama vakcinuoti visus bandoje esančius veršelius. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Labai dažnai 2 d. po vakcinacijos galimos negausios ir trumpalaikės išskyros iš nosies. Dažnai galimas nestiprus ir trumpalaikis sp Läs hela dokumentet