Bovilis INtranasal RSP Live, nosies purškalas, liofilizatas ir skiediklis suspensijai ruošti galvijams

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponibil de la:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Codul ATC:

QI02AD07

Forma farmaceutică:

nosies purškalas, suspensija

Compoziție:

veikliųjų medžiagų: gyvo Jencine-2013 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso (BRSV): 5,0 – 7,0 log10 TCID50*, gyvo INT2-2013 padermės 3 tipo galvijų paragripo viruso (PI3): 4,8 – 6,5 log10 TCID50*; *50 % audinių kultūros užkrečiamoji dozė.

Tip de prescriptie medicala:

receptinis

Produs de:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Indicații terapeutice:

Veršeliams nuo 1 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius kvėpavimo takų ligos požymius bei virusų plitimą užsikrėtus BRSV ir PI3.

Rezumat produs:

Pakuotė: LT2/19/2547/001 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 1 liofilizato dozė + 2 ml skiediklio; LT2/19/2547/002 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 liofilizato dozės + 10 ml skiediklio; LT2/19/2547/003 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 10 liofilizato dozių + 20 ml skiediklio; LT2/19/2547/004 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 x 1 liofilizato dozę + 5 x 2 ml skiediklio; LT2/19/2547/005 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 x 5 liofilizato dozes + 5 x 10 ml skiediklio; LT2/19/2547/006 kartoninė dėžutė, kurioje yra:- 5 x 10 liofilizato dozių + 5 x 20 ml skiediklio Tinkamumo laikas: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (2ml), – 3 metai, (10 ml, 20 ml), – 5 metai.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 6 val.

Caracteristicilor produsului

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bovilis INtranasal RSP Live, nosies purškalas, liofilizatas ir
skiediklis suspensijai ruošti galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
gyvo Jencine-2013 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso
(BRSV): 5,0 – 7,0 log
10
TCID
50
*,
gyvo INT2-2013 padermės 3 tipo galvijų paragripo viruso (PI3): 4,8
– 6,5 log
10
TCID
50
*;
*50 % audinių kultūros užkrečiamoji dozė
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Nosies purškalas, liofilizatas ir skiediklis suspensijai ruošti.
Liofilizatas: balkšvas arba kreminės spalvos briketas.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veršeliams nuo 1 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
klinikinius kvėpavimo takų ligos
požymius bei virusų plitimą užsikrėtus BRSV ir PI3.
Imuniteto pradžia:
BRSV:
5 paros.
PI3:
1 sav.
Imuniteto trukmė:
12 sav.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Gyvūnai turėtų būti vakcinuojami mažiausiai 5–7 d. iki streso
ar padidėjusios infekcijos grėsmės
laikotarpio.
Veiksmingumas prieš BRSV gali būti sumažintas, esant motininiams
antikūnams.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
3
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti veršeliai gali išskirti vakcininės padermės
mikroorganizmus iki 12 d. po vakcinavimo.
Rekomenduojama vakcinuoti visus bandoje esančius veršelius.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Netaikytinos.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Labai dažnai 2 d. po vakcinacijos galimos negausios ir trumpalaikės
išskyros iš nosies.
Dažnai galimas nestiprus ir trumpalaikis sp