Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende / Bovint parainfluensavirus 3, helt
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
QI02AD07
Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende / Bovint parainfluensavirus 3, helt
Lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon
5 sett
C
Markedsført
2023-09-01
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bovalto Respi 2 lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: LYOFILISAT: VIRKESTOFFER: Bovint parainfluensa 3-virus (PI3V), modifisert, levende virus, stamme Bio 23/A 10 5,0 – 10 7,5 TCID 50 Bovint respiratorisk syncytialvirus (BRSV), modifisert, levende virus, stamme Bio 24/A 10 4,0 – 10 6,0 TCID 50 TCID 50 – en 50 % infeksiøs dose for vevskulturer HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER _LYOFILISAT: _ Trometamol Edetsyre Sukrose Dekstran 70 _VÆSKE:_ (fosfatbufret saltvannsoppløsning) Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker Utseende før rekonstituering: Lyofilisatet har en porøs struktur, offwhite eller gulaktig farge. Væsken er klar, fargeløs. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Til aktiv immunisering av kalver fra 10 dagers alder, mot bovint respiratorisk syncytialvirus (BRSV) og bovint parainfluensa 3-virus (PI3V), for å redusere mengde og varighet av utskillelse av begge virus fra nesen. Immunitet er vist fra: 10 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 12 uker etter vaksinering. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Laboratoriestudier av effekt har vist at nærvær av maternelle antistoffer ved tidspunktet for vaksinering ikke påvirket vaksinens effekt hos ungdyr. Vaksiner kun friske dyr. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Vaksinerte kalver kan skille ut vaksinestammene BRSV og PI3V i inntil 6 dager etter vaksinasjon. Spredning av vaksinevirus fra vaksinerte til uvaksinerte kalver kan derfor ikke utelukkes. Dyr skal vaksineres minst 10 dager før den kritiske perioden med stress eller høy infeksjonsrisiko, som omplassering eller transport av dyr, eller tidlig på høsten. For å oppnå optimale resultater anbefales Läs hela dokumentet