Bovalto Respi 2 -

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende / Bovint parainfluensavirus 3, helt

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics

Kod ATC:

QI02AD07

INN (International Nazwa):

Bovint respiratorisk syncytialvirus, levende / Bovint parainfluensavirus 3, helt

Forma farmaceutyczna:

Lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon

Sztuk w opakowaniu:

5 sett

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2023-09-01

Charakterystyka produktu

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bovalto Respi 2 lyofilisat og væske til nesespray, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose (2 ml) inneholder:
LYOFILISAT:
VIRKESTOFFER:
Bovint parainfluensa 3-virus (PI3V), modifisert, levende virus, stamme
Bio 23/A
10
5,0
– 10
7,5
TCID
50
Bovint respiratorisk syncytialvirus (BRSV), modifisert, levende virus,
stamme Bio 24/A
10
4,0
– 10
6,0
TCID
50
TCID
50
– en 50 % infeksiøs dose for vevskulturer
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
_LYOFILISAT: _
Trometamol
Edetsyre
Sukrose
Dekstran 70
_VÆSKE:_
(fosfatbufret saltvannsoppløsning)
Natriumklorid
Kaliumklorid
Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
Vann til injeksjonsvæsker
Utseende før rekonstituering:
Lyofilisatet har en porøs struktur, offwhite eller gulaktig farge.
Væsken er klar, fargeløs.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til aktiv immunisering av kalver fra 10 dagers alder, mot bovint
respiratorisk syncytialvirus (BRSV) og
bovint parainfluensa 3-virus (PI3V), for å redusere mengde og
varighet av utskillelse av begge virus fra nesen.
Immunitet er vist fra: 10 dager etter vaksinering
Varighet av immunitet: 12 uker etter vaksinering.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Laboratoriestudier av effekt har vist at nærvær av maternelle
antistoffer ved tidspunktet for vaksinering ikke
påvirket vaksinens effekt hos ungdyr.
Vaksiner kun friske dyr.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Vaksinerte kalver kan skille ut vaksinestammene BRSV og PI3V i inntil
6 dager etter vaksinasjon. Spredning
av vaksinevirus fra vaksinerte til uvaksinerte kalver kan derfor ikke
utelukkes. Dyr skal vaksineres minst 10
dager før den kritiske perioden med stress eller høy
infeksjonsrisiko, som omplassering eller transport av dyr,
eller tidlig på høsten. For å oppnå optimale resultater anbefales