BOSENTAN Comprimé
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
12-05-2017
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Aktiva substanser:
Bosentan (Monohydrate de bosentan)
Tillgänglig från:
ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
ATC-kod:
C02KX01
INN (International namn):
BOSENTAN
Dos:
125MG
Läkemedelsform:
Comprimé
Sammansättning:
Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
56
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
VASODILATING AGENTS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2018-09-28
Produktens egenskaper
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Date de révision:
Allschwil, Suisse
9 mai 2017
www.actelion.com
Actelion Pharmaceutiques Canada inc.
2550 Daniel-Johnson Blvd., Suite 701
Laval, Québec
H7T 2L1
N
o
de contrôle de la présentation: 203871
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
............................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................
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