Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Bosentan (Monohydrate de bosentan)
ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
C02KX01
BOSENTAN
125MG
Comprimé
Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG
Orale
56
Prescription
VASODILATING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2018-09-28
_ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr BOSENTAN Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan Bosentan à 62,5 et à 125 mg Norme reconnue Antagoniste des récepteurs de l’endothéline Actelion Pharmaceuticals Ltd. Date de révision: Allschwil, Suisse 9 mai 2017 www.actelion.com Actelion Pharmaceutiques Canada inc. 2550 Daniel-Johnson Blvd., Suite 701 Laval, Québec H7T 2L1 N o de contrôle de la présentation: 203871 _ _ TABLE DES MATIÈRES PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................................................................................................................................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................20 SURDOSAGE....................................................................................................................21 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES .............................................................21 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................23 INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES .........................................24 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................24 DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................25 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................ Lire le document complet