Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
PFIZER CANADA ULC
L01XG01
BORTEZOMIB
2.5MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 2.5MG
Intraveineuse
10ML VIAL
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-08-09
_Monographie de _ _Pr_ _Bortézomib pour injection_ _Page 1 de 97_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR BORTÉZOMIB POUR INJECTION Poudre lyophilisée stérile pour injection, 1 mg, 2,5 mg, 3 mg et 3,5 mg de bortézomib (sous forme d’ester boronique de mannitol) par flacon Injection intraveineuse ou sous-cutanée Agent antinéoplasique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date d’autorisation initiale : 3 août 2017 Date de révision : 5 décembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 265298 _Monographie de _ _Pr_ _Bortézomib pour injection_ _Page 2 de 97_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux 2022-11 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ......................... 4 1 INDICATIONS............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES........................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques................................................................................... 5 4.2 Posologie reco Läs hela dokumentet