BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Dostupné z:

PFIZER CANADA ULC

ATC kód:

L01XG01

INN (Medzinárodný Name):

BORTEZOMIB

Dávkovanie:

2.5MG

Forma lieku:

Poudre pour solution

Zloženie:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 2.5MG

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

10ML VIAL

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2017-08-09

Súhrn charakteristických

_Monographie de _
_Pr_
_Bortézomib pour injection_
_Page 1 de 97_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
Poudre lyophilisée stérile pour injection, 1 mg, 2,5 mg, 3 mg et 3,5
mg de bortézomib (sous forme
d’ester boronique de mannitol) par flacon
Injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
3 août 2017
Date de révision :
5 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265298
_Monographie de _
_Pr_
_Bortézomib pour injection_
_Page 2 de 97_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques...................................................................................
5
4.2
Posologie reco