Boostrix Injektionssuspension

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kod:

J07AJ52

INN (International namn):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, polysorbatum 80, glycinum.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Impfstoffe

Terapiområde:

aktive Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis, ab dem vollendeten 4. Lebensjahr

Tillstånd datum:

2000-08-10

Produktens egenskaper

Boostrix
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
filamentöses Hämagglutinin (FHA) von
Bordetella pertussis; Pertactin (PRN) von Bordetella pertussis.
Hilfsstoffe:
Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat (als Adsorbentien),
Natriumchlorid, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad 0,5 ml.
Spuren:
Formaldehyd, Polysorbat 80, Glycin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion.
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen:
Diphtherietoxoid: mindestens 2 IU
Tetanustoxoid: mindestens 20 IU
Bordetella pertussis Antigene:
Pertussistoxoid (PT): 8 µg
Filamentöses Hämagglutinin (FHA): 8 µg
Pertactin (PRN): 2,5 µg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Boostrix ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie,
Tetanus und Pertussis von Personen ab
dem 4. Geburtstag (siehe «Dosierung/Anwendung»).
Boostrix sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Boostrix soll nicht zur Grundimmunisierung bei Kindern bis zum
vollendeten 4. Lebensjahr verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Eine einmalige Dosis mit 0,5 ml des Impfstoffes ist empfohlen.
Korrekte Art der Anwendung:
Boostrix soll tief intramuskulär injiziert werden, bevorzugt in den
M. deltoideus.
Die Anwendung von Boostrix sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen
für Impfungen mit
reduziertem Gehalt an Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigenen
erfolgen.
Boostrix kann bei Jugendlichen und Erwachsenen mit unbekanntem
Impfstatus oder unvollständiger
Impfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis als Teil einer
Impfserie gegen Diphtherie, Tetanus und
Pertussis verabreicht werden (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Bei Verwendung von Boostrix zur Erstimpfung gegen Diphtherie, Tetanus
und Pertussis bei bisher
ungeimpften Jugendlichen und Erwachsenen sollten nach Verabreichung
einer Dosis Boostrix zwei
weitere Dosen eines altersentsprechenden Diphtherie- und
Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoffes nach
mindestens 1 und 6 Monaten zur Komplettie