Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Toxinum botulinicum A sine proteinorum multiplex
Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany
M03AX01
Toxinum botulinicum A sine proteinorum multiplex
100 vienības
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BOCOUTURE 50 VIENĪBAS PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI BOCOUTURE 100 VIENĪBAS PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Botulinum toxin type A (150 kD), free from complexing proteins PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir BOCOUTURE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms BOCOUTURE lietošanas 3. Kā lietot BOCOUTURE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt BOCOUTURE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BOCOUTURE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO BOCOUTURE ir zāles, kas satur aktīvo vielu A_ _tipa _Botulinum_ neirotoksīnu un atslābina tos muskuļus, kuros tās injicētas. BOCOUTURE lieto pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam, lai uz laiku uzlabotu sejas augšējās daļas līniju izskatu gadījumos, kad tās ir izteiktas un to izskatam ir būtiska psiholoģiska ietekme uz pacientu: mēreni vai stipri izteiktas vertikālās līnijas starp uzacīm, kas ir redzamas maksimāli saraucot virsdegunes daļu un/vai mēreni vai stipri izteiktas līnijas ap acīm to sānu daļā, kas ir redzamas maksimāli izteikti smaidot (varžu kājiņas), un/vai mēreni vai stipri izteiktas horizontālās pieres līnijas, kas ir redzamas maksimāli saraucot pieri. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BOCOUTURE LIETOŠANAS NELIETOJIET BOCOUTURE ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret A tipa botulīna neirotoksīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu ja slimojat ar vispārēju muskuļu aktiv Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BOCOUTURE 50 vienības pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai BOCOUTURE 100 vienības pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _BOCOUTURE 50 vienības_ Viens flakons satur 50 vienības A_ _tipa botulīna toksīna (_Botulinum toxin type A (150 kD), free from _ _complexing proteins_) bez kompleksus veidojošiem proteīniem*. _BOCOUTURE 100 vienības_ Viens flakons satur 100 vienības A_ _tipa botulīna toksīna (_Botulinum toxin type A (150 kD_), _free from_ _complexing proteins_) bez kompleksus veidojošiem proteīniem*. _* A tipa botulīna toksīns, attīrīts no Clostridium Botulinum kultūrām (Hall celms)_ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām) Balts pulveris 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS BOCOUTURE ir indicēts pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam, lai uz laiku uzlabotu sejas augšējās daļas līniju izskatu gadījumos, kad tam ir būtiska psiholoģiska ietekme uz pacientu: mēreni vai stipri izteiktas vertikālās līnijas starp uzacīm, kas ir redzamas maksimāli saraucot virsdegunes daļu un/vai mēreni vai stipri izteiktas periorbitālās līnijas acu sānu daļā, kas ir redzamas maksimāli izteikti smaidot (varžu kājiņas), un/vai mēreni vai stipri izteiktas horizontālās pieres līnijas, kas ir redzamas maksimāli saraucot pieri. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS ATŠĶIRĪBU DĒĻ ZĀĻU IEDARBĪBAS NOTEIKŠANAS METODĒS, BOCOUTURE VIENĪBĀS IZTEIKTĀS DEVAS NEVAR AIZSTĀT AR CITU A TIPA BOTULĪNA TOKSĪNU SATUROŠU ZĀĻU VIENĪBU DEVĀM. Detalizētu informāciju par klīniskajiem pētījumiem ar BOCOUTURE salīdzinājumā ar tradicionālo A tipa botulīna toksīna kompleksu (900 kD) skatīt 5.1. apakšpunktā. VISPĀRĒJA INFORMĀCIJA BOCOUTURE drīkst ievadīt tikai ārsti ar atbilstošu kvalifikāciju un nepieciešamo pieredzi A tipa botu Läs hela dokumentet