Bocouture 100 vienības pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Toxinum botulinicum A sine proteinorum multiplex

Pieejams no:

Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany

ATĶ kods:

M03AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Toxinum botulinicum A sine proteinorum multiplex

Deva:

100 vienības

Zāļu forma:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BOCOUTURE 50 VIENĪBAS PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
BOCOUTURE 100 VIENĪBAS PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Botulinum toxin type A (150 kD), free from complexing proteins
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir BOCOUTURE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms BOCOUTURE lietošanas
3.
Kā lietot BOCOUTURE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt BOCOUTURE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BOCOUTURE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BOCOUTURE ir zāles, kas satur aktīvo vielu A_ _tipa _Botulinum_
neirotoksīnu un atslābina tos muskuļus,
kuros tās injicētas.
BOCOUTURE lieto pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam, lai uz laiku
uzlabotu sejas augšējās daļas
līniju izskatu gadījumos, kad tās ir izteiktas un to izskatam ir
būtiska psiholoģiska ietekme uz pacientu:

mēreni vai stipri izteiktas vertikālās līnijas starp uzacīm, kas
ir redzamas maksimāli saraucot
virsdegunes daļu un/vai

mēreni vai stipri izteiktas līnijas ap acīm to sānu daļā, kas ir
redzamas maksimāli izteikti smaidot
(varžu kājiņas), un/vai

mēreni vai stipri izteiktas horizontālās pieres līnijas, kas ir
redzamas maksimāli saraucot pieri.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BOCOUTURE LIETOŠANAS
NELIETOJIET BOCOUTURE ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret A tipa botulīna neirotoksīnu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu

ja slimojat ar vispārēju muskuļu aktiv

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BOCOUTURE 50 vienības pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
BOCOUTURE 100 vienības pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_BOCOUTURE 50 vienības_
Viens flakons satur 50
vienības A_ _tipa botulīna toksīna (_Botulinum toxin type A (150
kD), free from _
_complexing proteins_) bez kompleksus veidojošiem proteīniem*.
_BOCOUTURE 100 vienības_
Viens flakons satur 100
vienības A_ _tipa botulīna toksīna (_Botulinum toxin type A (150
kD_), _free from_
_complexing proteins_) bez kompleksus veidojošiem proteīniem*.
_* A tipa botulīna toksīns, attīrīts no Clostridium Botulinum
kultūrām (Hall celms)_
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām)
Balts pulveris
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
BOCOUTURE ir indicēts pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam, lai uz
laiku uzlabotu sejas augšējās
daļas līniju izskatu gadījumos, kad tam ir būtiska psiholoģiska
ietekme uz pacientu:

mēreni vai stipri izteiktas vertikālās līnijas starp uzacīm, kas
ir redzamas maksimāli saraucot
virsdegunes daļu un/vai

mēreni vai stipri izteiktas periorbitālās līnijas acu sānu
daļā, kas ir redzamas maksimāli izteikti
smaidot (varžu kājiņas), un/vai

mēreni vai stipri izteiktas horizontālās pieres līnijas, kas ir
redzamas maksimāli saraucot pieri.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
ATŠĶIRĪBU DĒĻ ZĀĻU IEDARBĪBAS NOTEIKŠANAS METODĒS, BOCOUTURE
VIENĪBĀS IZTEIKTĀS DEVAS NEVAR
AIZSTĀT AR CITU A TIPA BOTULĪNA TOKSĪNU SATUROŠU ZĀĻU VIENĪBU
DEVĀM.
Detalizētu informāciju par klīniskajiem pētījumiem ar BOCOUTURE
salīdzinājumā ar tradicionālo
A tipa botulīna toksīna kompleksu (900 kD) skatīt 5.1.
apakšpunktā.
VISPĀRĒJA INFORMĀCIJA
BOCOUTURE drīkst ievadīt tikai ārsti ar atbilstošu kvalifikāciju
un nepieciešamo pieredzi A tipa
botu