BLUXAM 20 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

TRIAMCINOLONA HEXACETONIDO

Tillgänglig från:

ESTEVE PHARMACEUTICALS GMBH

ATC-kod:

H02AB08

INN (International namn):

HEXACETONIDE TRIAMCINOLONE

Dos:

20 mg/ml inyectable 1 ml

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

TRIAMCINOLONA HEXACETONIDO 20 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAARTICULAR

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Triamcinolona

Produktsammanfattning:

BLUXAM 20 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 25/03/2014 Comercializado

Bemyndigande status:

Suspenso

Tillstånd datum:

2014-03-20

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BLUXAM 20 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
hexacetónido de triamcinolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bluxam y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que se le administre Bluxam
3.
Cómo se administra Bluxam
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bluxam
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BLUXAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bluxam es un inyectable que contiene un medicamento corticoesteroide.
Los esteroides son similares a un
tipo de hormonas que se producen de forma natural en la glándula
suprarrenal del organismo. El esteroide
contenido en este medicamento recibe el nombre de hexacetónido de
triamcinolona.
Bluxam se inyecta en las articulaciones y alrededor de estas. Se
administra a adultos y adolescentes para el
tratamiento de artralgias, hinchazones y rigidez en enfermedades
inflamatorias subagudas y crónicas de las
articulaciones, que incluyen:

Artritis reumatoide.

Artritis idiopática juvenil (AIJ, artritis en niños).

Artrosis (enfermedad articular causada por desgaste por uso) y
artritis postraumática.

Sinovitis (inflamación leve de los tejidos que rodean la
articulación), tendinitis (inflamación de un
tendón), bursitis (hinchazón de una o más bolsas sinoviales
[pequeños sacos llenos de líquido] del
organismo), epicondilitis (dolor lateral del codo, conocido también
como codo de tenista).
Bluxam ta

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bluxam 20 mg/ml suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión inyectable contiene 20 mg de hexacetónido de
triamcinolona.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 9 mg de alcohol bencílico por ml y 455 mg de sorbitol
líquido (E 420) por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión blanca lechosa de fácil resuspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bluxam
está
indicado
para
el
uso
por
vía
intraarticular,
intrasinovial
o
periarticular
en
adultos
y
adolescentes
para
el
tratamiento
sintomático
de
enfermedades
articulares
inflamatorias
subagudas
y
crónicas, que incluyen:

Artritis reumatoide

Artritis idiopática juvenil (AIJ)

Artrosis y artritis postraumática

Sinovitis, tendinitis, bursitis y epicondilitis
Bluxam también puede utilizarse por vía intraarticular en niños de
3 a 12 años de edad con artritis
idiopática juvenil (ver Posología a continuación).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Inyección intraarticular (posología en adultos y adolescentes) para
todas las indicaciones_
La dosis de 2 mg a 20 mg se determina individualmente según el
tamaño de la articulación y la cantidad de
líquido articular. Se suelen requerir entre 10 y 20 mg (0,5-1 ml) en
las articulaciones grandes (como cadera,
rodilla y hombro), entre 5 y 10 mg (0,25-0,5 ml) en las articulaciones
de tamaño mediano y entre 2 y 6 mg
(0,1-0,3 ml) en articulaciones más pequeñas. Si hay demasiado
líquido articular, este puede aspirarse antes
de la administración del fármaco. La siguiente dosis y el número de
inyecciones dependen de la evolución
del estado clínico. Debido a que Bluxam tiene una acción prolongada,
no se recomienda administrar
inyecciones en articulaciones individuales con una frecuencia menor de
3-4 semanas. Debe evitarse la
acumulación del fármaco en el lugar de inyección, ya que pu