Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIAMCINOLONA HEXACETONIDO
ESTEVE PHARMACEUTICALS GMBH
H02AB08
HEXACETONIDE TRIAMCINOLONE
20 mg/ml inyectable 1 ml
SUSPENSIÓN INYECTABLE
TRIAMCINOLONA HEXACETONIDO 20 mg
VÍA INTRAARTICULAR
con receta
Triamcinolona
BLUXAM 20 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 25/03/2014 Comercializado
Suspenso
2014-03-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BLUXAM 20 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE hexacetónido de triamcinolona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bluxam y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Bluxam 3. Cómo se administra Bluxam 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bluxam 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BLUXAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bluxam es un inyectable que contiene un medicamento corticoesteroide. Los esteroides son similares a un tipo de hormonas que se producen de forma natural en la glándula suprarrenal del organismo. El esteroide contenido en este medicamento recibe el nombre de hexacetónido de triamcinolona. Bluxam se inyecta en las articulaciones y alrededor de estas. Se administra a adultos y adolescentes para el tratamiento de artralgias, hinchazones y rigidez en enfermedades inflamatorias subagudas y crónicas de las articulaciones, que incluyen: Artritis reumatoide. Artritis idiopática juvenil (AIJ, artritis en niños). Artrosis (enfermedad articular causada por desgaste por uso) y artritis postraumática. Sinovitis (inflamación leve de los tejidos que rodean la articulación), tendinitis (inflamación de un tendón), bursitis (hinchazón de una o más bolsas sinoviales [pequeños sacos llenos de líquido] del organismo), epicondilitis (dolor lateral del codo, conocido también como codo de tenista). Bluxam ta Izlasiet visu dokumentu
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bluxam 20 mg/ml suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de suspensión inyectable contiene 20 mg de hexacetónido de triamcinolona. Excipientes con efecto conocido: Contiene 9 mg de alcohol bencílico por ml y 455 mg de sorbitol líquido (E 420) por ml. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión blanca lechosa de fácil resuspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bluxam está indicado para el uso por vía intraarticular, intrasinovial o periarticular en adultos y adolescentes para el tratamiento sintomático de enfermedades articulares inflamatorias subagudas y crónicas, que incluyen: Artritis reumatoide Artritis idiopática juvenil (AIJ) Artrosis y artritis postraumática Sinovitis, tendinitis, bursitis y epicondilitis Bluxam también puede utilizarse por vía intraarticular en niños de 3 a 12 años de edad con artritis idiopática juvenil (ver Posología a continuación). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Inyección intraarticular (posología en adultos y adolescentes) para todas las indicaciones_ La dosis de 2 mg a 20 mg se determina individualmente según el tamaño de la articulación y la cantidad de líquido articular. Se suelen requerir entre 10 y 20 mg (0,5-1 ml) en las articulaciones grandes (como cadera, rodilla y hombro), entre 5 y 10 mg (0,25-0,5 ml) en las articulaciones de tamaño mediano y entre 2 y 6 mg (0,1-0,3 ml) en articulaciones más pequeñas. Si hay demasiado líquido articular, este puede aspirarse antes de la administración del fármaco. La siguiente dosis y el número de inyecciones dependen de la evolución del estado clínico. Debido a que Bluxam tiene una acción prolongada, no se recomienda administrar inyecciones en articulaciones individuales con una frecuencia menor de 3-4 semanas. Debe evitarse la acumulación del fármaco en el lugar de inyección, ya que pu Izlasiet visu dokumentu