Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
bissulfato de clopidogrel
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
bisulfate de clopidogrel
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75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 - 1004311330019 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1004311330027 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1004311330035 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) - 1004311330043 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB FRAC) - 1004311330051 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) - 1004311330061 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-06-29
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL Bula para Paciente Comprimido revestido 75 mg bissulfato de clopidogrel _com rev_VP_V09 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BISSULFATO DE CLOPIDOGREL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 75 mg: embalagens com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: bissulfato de clopidogrel* ................................................................................................................................................. 97,88 mg excipientes ** q.s.p. ................................................................................................................................................... 1 comprimido * Equivalente à 75 mg de clopidogrel base. **Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado e opadry II branco. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IAM) (infarto do coração), acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IAM ou AVC recente ou uma condição conhecida como doença arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros). Síndrome Coronária Aguda: Nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor no peito) ou IAM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de _stent_ (prótese nas artérias do coração). FIBRILAÇÃO ATRIAL O bissulfato de clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação de um coágulo de sangue no interior de um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia onde há batimentos ráp Läs hela dokumentet
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL Bula para Profissional de saúde Comprimido revestido 75 mg bissulfato de clopidogrel _com rev_VPS_V09 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BISSULFATO DE CLOPIDOGREL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 75 mg: embalagens com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: bissulfato de clopidogrel* ................................................................................................................................................. 97,88 mg excipientes ** q.s.p. ................................................................................................................................................... 1 comprimido * Equivalente à 75 mg de clopidogrel base. **Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado e opadry II branco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes adultos que apresentaram IAM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida. Síndrome Coronária Aguda (SCA): Nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou IAM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de _stent_ ), o bissulfato de clopidogrel demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária. Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC. O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos p Läs hela dokumentet