BISSULFATO DE CLOPIDOGREL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

bissulfato de clopidogrel

Disponible desde:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Designación común internacional (DCI):

bisulfate de clopidogrel

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Resumen del producto:

Expediente: 4292177228; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 - 1004311330019 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1004311330027 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1004311330035 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) - 1004311330043 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB FRAC) - 1004311330051 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) - 1004311330061 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

REGISTRADO

Fecha de autorización:

2015-06-29

Información para el usuario

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Bula para Paciente
Comprimido revestido
75 mg
bissulfato de clopidogrel _com rev_VP_V09
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 75 mg: embalagens com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
.................................................................................................................................................
97,88 mg
excipientes ** q.s.p.
...................................................................................................................................................
1 comprimido
* Equivalente à 75 mg de clopidogrel base.
**Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
óleo vegetal hidrogenado e opadry II branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos aterotrombóticos, como por
exemplo, infarto agudo do miocárdio (IAM) (infarto do coração),
acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular
em pacientes adultos que apresentaram IAM ou AVC recente ou uma
condição conhecida como doença arterial periférica (doença
nos vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: Nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de dor no peito)
ou IAM], incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária Percutânea com ou
sem colocação de
_stent_
(prótese nas artérias do coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
O bissulfato de clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção
de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos (quadros
específicos caracterizados pela formação de um coágulo de sangue
no interior de um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação
atrial (FA) (tipo de arritmia onde há batimentos ráp

Ficha técnica

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Bula para Profissional de saúde
Comprimido revestido
75 mg
bissulfato de clopidogrel _com rev_VPS_V09
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 75 mg: embalagens com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
.................................................................................................................................................
97,88 mg
excipientes ** q.s.p.
...................................................................................................................................................
1 comprimido
* Equivalente à 75 mg de clopidogrel base.
**Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
óleo vegetal hidrogenado e opadry II
branco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio
(IAM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes
adultos que apresentaram IAM ou AVC recente ou
doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome Coronária Aguda (SCA): Nos pacientes com SCA sem elevação
do segmento ST (angina instável ou IAM sem onda
Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou
sem colocação de
_stent_
), o bissulfato de clopidogrel demonstrou uma redução na taxa de
ocorrência do desfecho combinado de
morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM,
AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e
a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos p