Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Potassium 0,314 g/l; Bicarbonate de Sodium 2,12 g/l; Chlorure de Sodium 7,01 g/l; Phosphate Disodique Dihydraté 0,187 g/l; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 3,05 g/l
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Sodium Chloride; Potassium Chloride; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Bicarbonate; Disodium Phosphate Dihydrate
Solution pour hémodialyse/hémofiltration
Chlorure de Sodium 7.01 g/l; Chlorure de Potassium 0.314 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 3.05 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 2.12 g/l; Phosphate Disodique Dihydraté 0.187 g/l
Hémodialyse
Hemofiltrates
CTI code: 467795-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03400955015314 - Code CNK: 4197380 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-12-17
Biphozyl – spike swabbable port- QRD 4.2 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR BIPHOZYL, SOLUTION POUR HÉMODIALYSE / HÉMOFILTRATION CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ, CHLORURE DE SODIUM, BICARBONATE DE SODIUM, CHLORURE DE POTASSIUM, PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Biphozyl et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Biphozyl 3. Comment utiliser Biphozyl 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Biphozyl 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BIPHOZYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est une solution pour traitement par dialyse (hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration) qui est utilisée pour éliminer les déchets du sang lorsque les reins ne fonctionnent pas. Ce médicament est utilisé en milieu hospitalier au cours d’un traitement de soins intensifs utilisant la thérapie d’épuration extra-rénale continue (EERC). Ce médicament est spécialement utilisé pour traiter les patients gravement malades atteints de lésions rénales aiguës et qui présentent : une concentration normale de potassium dans le sang (kaliémie normale) un pH sanguin normal une concentration normale de phosphate dans le sang (phosphatémie normale) une concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie) Ce médicament peut aussi être utilisé : lorsque d’autres source Läs hela dokumentet
1/9 Biphozyl fr - QRD 4.2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Biphozyl, solution pour hémodialyse / hémofiltration 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Biphozyl est présenté dans une poche à deux compartiments. La solution reconstituée finale est obtenue après ouverture de la soudure pelable et mélange des solutions des deux compartiments. AVANT RECONSTITUTION Composition de la solution du petit compartiment : Chlorure de magnésium hexahydraté 3,05 g/l Composition de la solution du grand compartiment : Chlorure de sodium 7,01 g/l Bicarbonate de sodium 2,12 g/l Chlorure de potassium 0,314 g/l Phosphate disodique dihydraté 0,187 g/l APRÈS RECONSTITUTION Composition de la solution reconstituée : _-_ Substances actives mmol/l mEq/l _-_ Sodium Na + 140 140 _-_ Potassium K + 4 4 _-_ Magnésium Mg 2+ 0,75 1,5 _-_ Chlorure Cl - 122 122 _-_ Phosphate d'hydrogène HPO 4 2- 1 2 _-_ Bicarbonate HCO 3 - 22 22 _-_ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour hémodialyse / hémofiltration Solution limpide et incolore Osmolarité théorique : 290 mOsm/l pH = 7,0 - 8,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Biphozyl est utilisé comme solution de substitution et comme dialysat pour le traitement de l’insuffisance rénale aiguë durant la thérapie d’épuration extra-rénale continue (EERC). Biphozyl est utilisé après la phase aiguë et l’instauration d’une thérapie d’épuration extra-rénale, lorsque le pH et les concentrations de potassium et de phosphate se sont normalisés. Biphozyl est aussi utilisé quand d’ autres sources de tampon sont disponibles ainsi que durant l’anticoagulation régionale au citrate. De plus, Biphozyl est utilisé chez les patients présentant une hypercalcémie. 2/9 Biphozyl fr - QRD 4.2 Biphozyl peut aussi être utilisé en cas d’empoisonnement ou d’intoxications médicamenteuses si les substances sont dialysables ou filtrables. 3/9 Biphozyl fr - QRD 4.2 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posolo Läs hela dokumentet