Biphozyl sol. hémodialyse/hémofiltration

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorure de Potassium 0,314 g/l; Bicarbonate de Sodium 2,12 g/l; Chlorure de Sodium 7,01 g/l; Phosphate Disodique Dihydraté 0,187 g/l; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 3,05 g/l

Commercializzato da:

Baxter Holding B.V.

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

Sodium Chloride; Potassium Chloride; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Bicarbonate; Disodium Phosphate Dihydrate

Forma farmaceutica:

Solution pour hémodialyse/hémofiltration

Composizione:

Chlorure de Sodium 7.01 g/l; Chlorure de Potassium 0.314 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 3.05 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 2.12 g/l; Phosphate Disodique Dihydraté 0.187 g/l

Via di somministrazione:

Hémodialyse

Area terapeutica:

Hemofiltrates

Dettagli prodotto:

CTI code: 467795-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03400955015314 - Code CNK: 4197380 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2014-12-17

Foglio illustrativo

Biphozyl –
spike swabbable port- QRD 4.2
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BIPHOZYL, SOLUTION POUR HÉMODIALYSE / HÉMOFILTRATION
CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ, CHLORURE DE SODIUM, BICARBONATE
DE SODIUM, CHLORURE DE
POTASSIUM, PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Biphozyl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Biphozyl
3.
Comment utiliser Biphozyl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Biphozyl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BIPHOZYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est une solution pour traitement par dialyse
(hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration) qui est utilisée pour éliminer les déchets du
sang lorsque les reins ne fonctionnent pas. Ce
médicament est utilisé en milieu hospitalier au cours d’un
traitement de soins intensifs utilisant la thérapie
d’épuration extra-rénale continue (EERC). Ce médicament est
spécialement utilisé pour traiter les patients
gravement malades atteints de lésions rénales aiguës et qui
présentent :

une concentration normale de potassium dans le sang (kaliémie
normale)

un pH sanguin normal

une concentration normale de phosphate dans le sang (phosphatémie
normale)

une concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie)
Ce médicament peut aussi être utilisé :

lorsque d’autres source

Scheda tecnica

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Biphozyl fr - QRD 4.2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Biphozyl, solution pour hémodialyse / hémofiltration
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biphozyl est présenté dans une poche à deux compartiments. La
solution reconstituée finale est obtenue
après ouverture de la soudure pelable et mélange des solutions des
deux compartiments.
AVANT RECONSTITUTION
Composition de la solution du petit compartiment :
Chlorure de magnésium hexahydraté
3,05 g/l
Composition de la solution du grand compartiment :
Chlorure de sodium
7,01 g/l
Bicarbonate de sodium
2,12 g/l
Chlorure de potassium
0,314 g/l
Phosphate disodique dihydraté
0,187 g/l
APRÈS RECONSTITUTION
Composition de la solution reconstituée :
_-_
Substances actives
mmol/l
mEq/l
_-_
Sodium
Na
+
140
140
_-_
Potassium
K
+
4
4
_-_
Magnésium
Mg
2+
0,75
1,5
_-_
Chlorure
Cl
-
122
122
_-_
Phosphate d'hydrogène
HPO
4
2-
1
2
_-_
Bicarbonate
HCO
3
-
22
22
_-_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémodialyse / hémofiltration
Solution limpide et incolore
Osmolarité théorique : 290 mOsm/l
pH = 7,0 - 8,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Biphozyl est utilisé comme solution de substitution et comme dialysat
pour le traitement de l’insuffisance
rénale aiguë durant la thérapie d’épuration extra-rénale
continue (EERC). Biphozyl est utilisé après la phase
aiguë et l’instauration d’une thérapie d’épuration
extra-rénale, lorsque le pH et les concentrations de
potassium et de phosphate se sont normalisés. Biphozyl est aussi
utilisé quand d’ autres sources de tampon
sont disponibles ainsi que durant l’anticoagulation régionale au
citrate. De plus, Biphozyl est utilisé chez les
patients présentant une hypercalcémie.
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Biphozyl peut aussi être utilisé en cas d’empoisonnement ou
d’intoxications médicamenteuses si les
substances sont dialysables ou filtrables.
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posolo