Biopoin

Land: Europeiska unionen

Språk: litauiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
27-09-2023

Aktiva substanser:

teta epoetinas

Tillgänglig från:

Teva GmbH

ATC-kod:

B03XA01

INN (International namn):

epoetin theta

Terapeutisk grupp:

Kiti antianemic preparatai

Terapiområde:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Terapeutiska indikationer:

Suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo simptominės anemijos gydymas. Gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Produktsammanfattning:

Revision: 15

Bemyndigande status:

Įgaliotas

Tillstånd datum:

2009-10-23

Bipacksedel

                                54
B. PAKUOTĖS LAPELIS
55
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIOPOIN 1000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 2000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 3000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 4000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 5000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 20 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 30 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
epoetinas teta
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Biopoin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Biopoin
3.
Kaip vartoti Biopoin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Biopoin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
7.
Informacija, kaip įsišvirkšti pačiam
1.
KAS YRA BIOPOIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BIOPOIN
Biopoin sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris
beveik identiškas eritropoetinui,
natūraliam hormonui, gaminamam Jūsų organizme. Epoetinas teta yra
baltymas, gaminamas
biotechnologiniu būdu. Jis veikia tokiu pat būdu, kaip ir
eritropoetinas. Eritropoetinas yra gaminamas
Jūsų inkstuose, jis stimuliuoja Jūsų kaulų čiulpus raudonųjų
kraujo kūnelių gamybai. Raudonieji
kraujo kūneliai yra labai svarbūs deguonies pernešimui Jūsų
organizme.
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_ _
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
_ _
Biopoin 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Biopoin 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1000
tarptautinių vienetų (TV) (8,3 µg)
epoetino teta, atitinkančio 2000 TV (16,7 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2000
tarptautinių vienetų (TV) (16,7 µg)
epoetino teta, atitinkančio 4000 TV (33,3 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3000
tarptautinių vienetų (TV) (25 µg)
epoetino teta, atitinkančio 6000 TV (50 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4000
tarptautinių vienetų (TV) (33,3 µg)
epoetino teta, atitinkančio 8000 TV (66,7 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 5000
tarptautinių vienetų (TV) (41,7 µg)
epoetino teta, atitinkančio 10 000 TV (83,3 µg) epoetino teta
viename ml.
Biopoin 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 000
tarptautini
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel spanska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel danska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel tyska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel estniska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel engelska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel franska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel italienska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel polska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel finska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel svenska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 27-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 16-12-2009
Bipacksedel Bipacksedel norska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 27-09-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 27-09-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 27-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 27-09-2023

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik