Biopoin
Land: Den europeiske union
Språk: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
27-09-2023
Preparatomtale
(SPC)
27-09-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-12-2009
Aktiv ingrediens:
teta epoetinas
Tilgjengelig fra:
Teva GmbH
ATC-kode:
B03XA01
INN (International Name):
epoetin theta
Terapeutisk gruppe:
Kiti antianemic preparatai
Terapeutisk område:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Indikasjoner:
Suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo simptominės anemijos gydymas. Gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.
Produkt oppsummering:
Revision: 15
Autorisasjon status:
Įgaliotas
Autorisasjon dato:
2009-10-23
Informasjon til brukeren
54
B. PAKUOTĖS LAPELIS
55
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIOPOIN 1000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 2000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 3000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 4000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 5000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 20 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BIOPOIN 30 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
epoetinas teta
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Biopoin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Biopoin
3.
Kaip vartoti Biopoin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Biopoin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
7.
Informacija, kaip įsišvirkšti pačiam
1.
KAS YRA BIOPOIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BIOPOIN
Biopoin sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris
beveik identiškas eritropoetinui,
natūraliam hormonui, gaminamam Jūsų organizme. Epoetinas teta yra
baltymas, gaminamas
biotechnologiniu būdu. Jis veikia tokiu pat būdu, kaip ir
eritropoetinas. Eritropoetinas yra gaminamas
Jūsų inkstuose, jis stimuliuoja Jūsų kaulų čiulpus raudonųjų
kraujo kūnelių gamybai. Raudonieji
kraujo kūneliai yra labai svarbūs deguonies pernešimui Jūsų
organizme.
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_ _
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
_ _
Biopoin 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Biopoin 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Biopoin 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 1000
tarptautinių vienetų (TV) (8,3 µg)
epoetino teta, atitinkančio 2000 TV (16,7 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 2000
tarptautinių vienetų (TV) (16,7 µg)
epoetino teta, atitinkančio 4000 TV (33,3 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3000
tarptautinių vienetų (TV) (25 µg)
epoetino teta, atitinkančio 6000 TV (50 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 4000
tarptautinių vienetų (TV) (33,3 µg)
epoetino teta, atitinkančio 8000 TV (66,7 µg) epoetino teta viename
ml.
Biopoin 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 5000
tarptautinių vienetų (TV) (41,7 µg)
epoetino teta, atitinkančio 10 000 TV (83,3 µg) epoetino teta
viename ml.
Biopoin 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename 1 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 10 000
tarptautini
Les hele dokumentet
