BIFRIL

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

ZOFENOPRIL

Tillgänglig från:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

ATC-kod:

C09AA15

INN (International namn):

ZOFENOPRIL

Enheter i paketet:

"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS

Klass:

M

Terapiområde:

ZOFENOPRIL

Produktsammanfattning:

034408346 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408361 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408272 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408284 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408322 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408310 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408296 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408334 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408359 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408258 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034408118 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034408245 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034408260 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034408183 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408169 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408144 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408195 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408219 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408233 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408207 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408221 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408157 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408171 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408056 - 15 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408031 - 7,5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408132 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034408043 - 7,5 mg compresse rivestite con film 48 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408106 - 30 mg compresse rivestite con film 56 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408029 - 7,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408120 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034408068 - 15 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408082 - 30 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408094 - 30 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408070 - 15 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408017 - 7,5 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BIFRIL 7,5MG, 15MG, 30MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(Zofenopril calcio)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BIFRIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BIFRIL
3.
Come prendere BIFRIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIFRIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È BIFRIL E A CHE COSA SERVE
BIFRIL contiene 7,5 mg, 15mg, 30 mg di zofenopril calcio che
appartiene a un gruppo di
medicinali che abbassano la pressione arteriosa, chiamati inibitori
dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE).
BIFRIL viene impiegato per trattare le seguenti condizioni:
-
pressione arteriosa alta (ipertensione);
-
attacco cardiaco (infarto acuto del miocardio) in persone che possono
mostrare o
meno segni e sintomi di scompenso cardiaco e che non hanno ricevuto un
trattamento
per disciogliere i coaguli del sangue (terapia trombolitica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIFRIL
NON PRENDA BIFRIL SE:
-
è allergico a Zofenopril calcio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6 )
-
ha avuto precedenti reazioni allergiche ad un altro ACE-inibitore,
come captopril o
enalapril.
-
ha avuto precedenti episodi gravi di gonfiore e di prurito al volto,
al naso e alla gola
(edema angioneurotico) associato con una precedente terapia a base di
ACE-inibitori o se
soffre di edema angioneurotico ereditario

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIFRIL 7,5 mg compresse rivestite con film
BIFRIL 15 mg compresse rivestite con film
BIFRIL 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 7,5 mg contiene 7,5 mg di
zofenopril calcio
equivalenti a 7,2 mg di zofenopril.
Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 15 mg contiene 15 mg di
zofenopril calcio
equivalenti a 14,3 mg di zofenopril.
Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 30 mg contiene 30 mg di
zofenopril calcio
equivalenti a 28,7 mg di zofenopril.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 7,5 mg contiene 17,35 mg
di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 15 mg contiene 34,7 mg di
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 30 mg contiene 69,4 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
BIFRIL 7,5 mg:
Compresse rivestite con film rotonde di colore bianco a facce
convesse.
BIFRIL 15 mg, 30 mg:
Compresse rivestite con film oblunghe di colore bianco con linea di
frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_IPERTENSIONE_
BIFRIL è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale da lieve a
moderata.
_INFARTO MIOCARDICO ACUTO _
BIFRIL è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24 ore, di
pazienti con infarto
miocardico
acuto,
con
o
senza
segni
e
sintomi
di
insufficienza
cardiaca,
emodinamicamente stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con
trombolitici.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da pa