Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ZOFENOPRIL
ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.
C09AA15
ZOFENOPRIL
"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS
M
ZOFENOPRIL
034408346 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408361 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408272 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408284 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408322 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408310 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408296 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408334 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408359 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034408258 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034408118 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034408245 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034408260 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034408183 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408169 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408144 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408195 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408219 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408233 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408207 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408221 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408157 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408171 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034408056 - 15 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408031 - 7,5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408132 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034408043 - 7,5 mg compresse rivestite con film 48 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408106 - 30 mg compresse rivestite con film 56 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408029 - 7,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408120 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034408068 - 15 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408082 - 30 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408094 - 30 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408070 - 15 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034408017 - 7,5 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE BIFRIL 7,5MG, 15MG, 30MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (Zofenopril calcio) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è BIFRIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BIFRIL 3. Come prendere BIFRIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BIFRIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È BIFRIL E A CHE COSA SERVE BIFRIL contiene 7,5 mg, 15mg, 30 mg di zofenopril calcio che appartiene a un gruppo di medicinali che abbassano la pressione arteriosa, chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). BIFRIL viene impiegato per trattare le seguenti condizioni: - pressione arteriosa alta (ipertensione); - attacco cardiaco (infarto acuto del miocardio) in persone che possono mostrare o meno segni e sintomi di scompenso cardiaco e che non hanno ricevuto un trattamento per disciogliere i coaguli del sangue (terapia trombolitica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIFRIL NON PRENDA BIFRIL SE: - è allergico a Zofenopril calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ) - ha avuto precedenti reazioni allergiche ad un altro ACE-inibitore, come captopril o enalapril. - ha avuto precedenti episodi gravi di gonfiore e di prurito al volto, al naso e alla gola (edema angioneurotico) associato con una precedente terapia a base di ACE-inibitori o se soffre di edema angioneurotico ereditario Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BIFRIL 7,5 mg compresse rivestite con film BIFRIL 15 mg compresse rivestite con film BIFRIL 30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 7,5 mg contiene 7,5 mg di zofenopril calcio equivalenti a 7,2 mg di zofenopril. Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 15 mg contiene 15 mg di zofenopril calcio equivalenti a 14,3 mg di zofenopril. Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 30 mg contiene 30 mg di zofenopril calcio equivalenti a 28,7 mg di zofenopril. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 7,5 mg contiene 17,35 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 15 mg contiene 34,7 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film di BIFRIL 30 mg contiene 69,4 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. BIFRIL 7,5 mg: Compresse rivestite con film rotonde di colore bianco a facce convesse. BIFRIL 15 mg, 30 mg: Compresse rivestite con film oblunghe di colore bianco con linea di frattura. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _IPERTENSIONE_ BIFRIL è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata. _INFARTO MIOCARDICO ACUTO _ BIFRIL è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24 ore, di pazienti con infarto miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, emodinamicamente stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con trombolitici. Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da pa Przeczytaj cały dokument