BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

SODIO BICARBONATO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC-kod:

B05XA02

INN (International namn):

SODIUM BICARBONATE

Dos:

8,4% (1 M)

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

SODIO BICARBONATO 84 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Bicarbonato de sodio

Produktsammanfattning:

BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/11/2006 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1994-11-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICARBONATO SÓDICO 1M GRIFOLS SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bicarbonato Sódico 1M Grifols y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bicarbonato Sódico 1M
Grifols
3.
Cómo usar Bicarbonato Sódico 1M Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bicarbonato Sódico 1M Grifols
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BICARBONATO SÓDICO 1M GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bicarbonato Sódico 1M Grifols es una solución inyectable que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados Aditivos de soluciones intravenosas - Soluciones
electrolíticas.
Bicarbonato Sódico 1M Grifols está indicado en las siguientes
situaciones:
-
En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son
situaciones clínicas caracterizadas
por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas
por una pérdida de bicarbonato,
como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal
(trastorno del riñón que no permite
una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación
excesiva de ácidos en el
organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos
cetónicos) o en situaciones de
acidosis láctica (acumulación de ácido láctico).
-
Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones
agudas de ciertos medicamentos
como los barbitúricos o los salicilatos, con el fin de eliminarlos
rápidamente por los riñones, o para
disminuir los efectos tóxicos a nivel renal que se pueden producir
tras las reacciones hemolíticas
(reacc

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bicarbonato Sódico 1M Grifols_ _Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml de solución contiene:
Hidrogenocarbonato de sodio
840 mg
El contenido teórico en iones sodio e iones hidrogenocarbonato
(bicarbonato) es de 10 mmol/ampolla.
La osmolaridad calculada de la solución es de 2000 mOsm/l y el pH de
7,0-8,5.
Excipientes con efecto conocido:
-
Sodio
0,12 mg/10 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bicarbonato Sódico 1M Grifols está indicado en las siguientes
situaciones:
-
en
el tratamiento de acidosis metabólicas
agudas graves,
ya
sean causadas por
una
pérdida
de
bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación
de un ácido como ocurre en la
cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica.
-
para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas
de ciertos fármacos (barbitúricos,
salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción renal del tóxico
o para disminuir los efectos
nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones hemolíticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la
intensidad de la acidosis, de las
determinaciones de laboratorio (pH, pCO2, bicarbonato, anión gap en
sangre arterial), y de la edad, peso y
condición clínica del paciente.
Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el
50% del déficit calculado ya que el
grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de
bicarbonato sódico no siempre es predecible,
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debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de
compensación. Por este motivo se
recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el
estado ácido-base, modificando, de este
modo, la dosis en función de la respuesta. Generalmente,