Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO BICARBONATO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05XA02
SODIUM BICARBONATE
8,4% (1 M)
SOLUCIÓN INYECTABLE
SODIO BICARBONATO 84 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Bicarbonato de sodio
BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/11/2006 Comercializado
Autorizado
1994-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BICARBONATO SÓDICO 1M GRIFOLS SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bicarbonato Sódico 1M Grifols y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bicarbonato Sódico 1M Grifols 3. Cómo usar Bicarbonato Sódico 1M Grifols 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bicarbonato Sódico 1M Grifols 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BICARBONATO SÓDICO 1M GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bicarbonato Sódico 1M Grifols es una solución inyectable que pertenece al grupo de medicamentos denominados Aditivos de soluciones intravenosas - Soluciones electrolíticas. Bicarbonato Sódico 1M Grifols está indicado en las siguientes situaciones: - En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son situaciones clínicas caracterizadas por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas por una pérdida de bicarbonato, como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal (trastorno del riñón que no permite una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación excesiva de ácidos en el organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos cetónicos) o en situaciones de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico). - Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos medicamentos como los barbitúricos o los salicilatos, con el fin de eliminarlos rápidamente por los riñones, o para disminuir los efectos tóxicos a nivel renal que se pueden producir tras las reacciones hemolíticas (reacc Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bicarbonato Sódico 1M Grifols_ _Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml de solución contiene: Hidrogenocarbonato de sodio 840 mg El contenido teórico en iones sodio e iones hidrogenocarbonato (bicarbonato) es de 10 mmol/ampolla. La osmolaridad calculada de la solución es de 2000 mOsm/l y el pH de 7,0-8,5. Excipientes con efecto conocido: - Sodio 0,12 mg/10 ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bicarbonato Sódico 1M Grifols está indicado en las siguientes situaciones: - en el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean causadas por una pérdida de bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación de un ácido como ocurre en la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica. - para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos fármacos (barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción renal del tóxico o para disminuir los efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones hemolíticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la intensidad de la acidosis, de las determinaciones de laboratorio (pH, pCO2, bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad, peso y condición clínica del paciente. Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el 50% del déficit calculado ya que el grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de bicarbonato sódico no siempre es predecible, 2 de 8 debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de compensación. Por este motivo se recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el estado ácido-base, modificando, de este modo, la dosis en función de la respuesta. Generalmente, Izlasiet visu dokumentu