BİMAPRESS DUO 0,3 MG/ML+5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

bimatoprost, timolol maleat

Tillgänglig från:

ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

S01ED51 

INN (International namn):

bimatoprost, timolol maleate

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
BİMAPRESS DUO 0,3 MG/ML + 5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
STERIL
GÖZE UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir ml
_ _
çözelti 0,3 mg bimatoprost ve 5 mg timolol (6,8 mg
timolol maleata eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat,
dibazik sodyum fosfat heptahidrat, hidroklorik asit veya sodyum
hidroksit, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_BİMAPRESS DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BİMAPRESS DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BİMAPRESS DUO NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BİMAPRESS DUO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİMAPRESS DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİMAPRESS DUO, gözdeki yüksek basıncı kontrol etmek için
kullanılan çözelti şeklinde bir
göz damlasıdır. Beyaz, güvenlik halkalı HDPE vidalı kapağı
olan, beyaz LDPE damlalıklı,
5 ml beyaz LDPE şişede kullanıma sunulur. Her bir şişede 3 ml
çözelti bulunur.
Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde
(bimatoprost ve timolol) içerir.
Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir
ilaç grubuna aittir. Timolol
ise beta-blokerler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.
Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir
sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit
bir biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı
yapılır. Sıvının yeterince hızlı
boşaltılamadığı durumda, gözün içindeki basınç artar ve
görmenizde hasar oluşması ile
sonuçlanabilir (glokom olarak adlandırılan bir hastalık).
BİMAPRESS DUO, sıvı üretimini
azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak gözün
içindeki basıncı düşürür.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
�

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİMAPRESS DUO 0,3 mg/ml + 5 mg/ml göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ml çözelti, etkin madde olarak;
Bimatoprost 0,3 mg
Timolol 5,0 mg (6,8 mg timolol maleat’a eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0,05 mg/ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz veya hafif sarı renkli çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Açık açılı glokomu olan ya da topikal beta-blokörlere,
prostaglandin analoglarına yeterli yanıt
vermeyen
oküler
hipertansiyonu
olan
yetişkin
hastalarda
intraoküler
basıncın
(GİB)
düşürülmesinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde önerilen doz: _
Önerilen
doz,
sabahları
veya
akşamları
etkilenen
göz(ler)e
günde
bir
kez
bir
damla
BİMAPRESS DUO’dur. Her gün aynı zamanda uygulanmalıdır.
Mevcut literatür verileri, göz içi basıncı düşürmede
BİMAPRESS DUO’nun akşam vakti
uygulanması, sabah uygulanmasına nazaran daha etkili olabileceğini
önermektedir. Bununla
beraber, sabah veya akşam doz uygulamasına uyum sağlanabilirliği
dikkate alınmalıdır (bkz.
Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır. Eğer bir doz atlanmışsa, tedaviye
planlanan bir sonraki dozla
devam edilir. Doz, etkilenen göz(ler)e günde bir damlayı
geçmemelidir.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5
dakika arayla uygulanmalıdır.
Nazolakrimal
tıkama
veya
2
dakika
boyunca
göz
kapaklarının
kapatılması
durumunda
sistemik absorpsiyonu azalır. Bu sistemik yan etkilerin azalması ve
lokal etkinliğin artması ile
sonuçlanabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BİMAPRESS DUO, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır. Bu
nedenle bu hastaların teda