BEVACOMB 5 mg/80mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)

Tillgänglig från:

BALKANPHARMA-DUPNITZA AD - BULGARIA

ATC-kod:

C09DB01

INN (International namn):

COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)

Dos:

5mg/80mg

Läkemedelsform:

COMPR. FILM.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Terapeutisk grupp:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Produktsammanfattning:

13941/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 280 compr. film.; 13941/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13941/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13941/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 13941/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13941/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13941/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13941/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13941/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 9726/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 280 compr. film.; 9726/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9726/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9726/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9726/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9726/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9726/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9726/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9726/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13941/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 1 _
_ _
_ _13942/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 13943/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BEVACOMB 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
BEVACOMB 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
BEVACOMB 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bevacomb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bevacomb
3.
Cum să utilizaţi Bevacomb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bevacomb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BEVACOMB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bevacomb comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale crescute.
-
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
-
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagonişti
ai receptorilor de angiotensină
II”. Angiotensina II este produsă de organism şi determină
îngustarea vaselor de sânge provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţ

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13941/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 2 _
_ _
_ _13942/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 13943/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bevacomb 5 mg/80 mg comprimate filmate
Bevacomb 5 mg/160 mg comprimate filmate
Bevacomb 10 mg/80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan 80
mg.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan 160
mg.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan 160
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
5 mg/80 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, cu diametrul de 8 mm,
biconvexe, marcate cu “I” pe una
din fețe și cu “LD” pe cealaltă față.
5 mg/160 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, cu dimensiuni de 13,5 x
7 mm, biconvexe, marcate cu “2”
pe una din fețe și cu “LD” pe cealaltă față.
10 mg/160 mg
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu dimensiuni de 13,5 x 7
mm, biconvexe, marcate cu “3” pe
una din fețe și cu “LD” pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Bevacomb este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat
prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Bevacomb este de un comprimat pe zi.
Bevacomb 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
Bevacomb 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu aml