Држава: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)
BALKANPHARMA-DUPNITZA AD - BULGARIA
C09DB01
COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)
5mg/80mg
COMPR. FILM.
P6L
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
13941/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 280 compr. film.; 13941/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13941/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13941/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 13941/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13941/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13941/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13941/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13941/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 9726/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 280 compr. film.; 9726/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9726/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9726/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9726/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9726/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9726/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9726/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9726/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13941/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 1 _ _ _ _ _13942/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 13943/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BEVACOMB 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE BEVACOMB 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE BEVACOMB 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bevacomb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bevacomb 3. Cum să utilizaţi Bevacomb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bevacomb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BEVACOMB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bevacomb comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. - Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora. - Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagonişti ai receptorilor de angiotensină II”. Angiotensina II este produsă de organism şi determină îngustarea vaselor de sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţ Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13941/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 2 _ _ _ _ _13942/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 13943/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bevacomb 5 mg/80 mg comprimate filmate Bevacomb 5 mg/160 mg comprimate filmate Bevacomb 10 mg/80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 80 mg. Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 5 mg/80 mg Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, cu diametrul de 8 mm, biconvexe, marcate cu “I” pe una din fețe și cu “LD” pe cealaltă față. 5 mg/160 mg Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, cu dimensiuni de 13,5 x 7 mm, biconvexe, marcate cu “2” pe una din fețe și cu “LD” pe cealaltă față. 10 mg/160 mg Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu dimensiuni de 13,5 x 7 mm, biconvexe, marcate cu “3” pe una din fețe și cu “LD” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Bevacomb este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de Bevacomb este de un comprimat pe zi. Bevacomb 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg. Bevacomb 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aml Прочитајте комплетан документ