Bensylpenicillin Meda Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinnatrium

Tillgänglig från:

Meda AB

ATC-kod:

J01CE01

INN (International namn):

bensylpenicillin

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

bensylpenicillinnatrium 1 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bensylpenicillin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 g; Injektionsflaska, 5 x 3 g; Injektionsflaska, 10 x 3 g; Injektionsflaska, 5 x 1 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1949-05-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BENSYLPENICILLIN MEDA 1 G PULVER TILL INJEKTIONS/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
BENSYLPENICILLIN MEDA 3 G PULVER TILL INJEKTIONS/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
bensylpenicillinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bensylpenicillin Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bensylpenicillin Meda
3.
Hur du använder Bensylpenicillin Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bensylpenicillin Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BENSYLPENICILLIN MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bensylpenicillin Meda är ett läkemedel som verkar mot
bakterieinfektioner (ett antibiotikum).
Bensylpenicillin Meda används för behandling av infektioner orsakade
av bensylpenicillinkänsliga
bakterier.
Bensylpenicillinnatrium som finns i Bensylpenicillin Meda kan också
vara godkänt för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare
eller apotekspersonal om du har
ytterligare frågor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BENSYLPENICILLIN MEDA
ANVÄND INTE BENSYLPENICILLIN MEDA:
-
om du är allergisk mot bensylpenicillin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du tidigare har fått en kraftig allergisk reaktion mot penicillin
eller cefalosporiner (en annan
typ av antibiotikum).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal inn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Bensylpenicillin Meda 1 g respektive 3 g pulver till
injektions/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Bensylpenicillinnatrium 1 g (1,67 milj IE) respektive 3 g (5 milj IE)
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Samhällsförvärvad pneumoni. Hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive
gasgangrän och infekterade
djurbett). Akut meningit. Allvarliga infektioner orsakade av
pneumokocker, streptokocker,
meningokocker eller gonokocker. Endokardit. Neuroborrelios. Lues.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen ska avpassas efter patientens njurfunktion och ålder.
_Vuxna och barn över 12 år:_
_Intramuskulärt:_
1 g 4-6 gånger per dygn.
_Intravenöst:_
3-12 g per dygn.
Vid behov ökas dygnsdosen till maximalt 30 g.
_Barn 1-12 år:_
150 mg per kg kroppsvikt och dygn.
_Barn 1 månad-1 år:_
100 mg per kg kroppsvikt och dygn.
_Nyfödda och prematurer:_
30 mg per kg kroppsvikt och dygn. Dygnsdosen fördelas på 3-4
intravenösa injektioner eller
intermittenta infusioner. Alternativt kan preparatet ges som
intramuskulär injektion eller som
kontinuerlig intravenös infusion varvid infusionspump bör användas.
Till prematurer och barn yngre
än en vecka fördelas dygnsdosen på två injektioner beroende på
den förlängda halveringstiden hos
dessa patienter.
Vid
_endokardit_
bör bensylpenicillin kombineras med en aminoglykosid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överkänslighet mot penicillin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allvarliga kutana biverkningar (SCAR) såsom Stevens-Johnsons syndrom
(SJS), toxisk epidermal
nekrolys (TEN), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska
symtom (DRESS) samt akut
generaliserad exantematös pustulos (AGEP), har rapporterats i samband
med behandling med
betalaktamantibiotika (inklusive penicilliner).
Bensylpenicillin är kontraindicerat ho