Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BB02
Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 6,429 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 0,298 Milligramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,147 Milligramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,203 Milligramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 4,082 Milligramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 11 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-09-05
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BENELYTE INFUSIONSLÖSUNG (Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat, Glucose-Monohydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Benelyte Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benelyte Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Benelyte Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benelyte Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENELYTE INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benelyte Infusionslösung ist eine Infusionslösung zur intravenösen Anwendung, die direkt in eine Vene verabreicht wird. Sie enthält Mineralstoffe, sogenannte Elektrolyte, die den Wassergehalt und andere wichtige Prozesse in Ihrem Körper beeinflussen. Zusätzlich enthält die Infusionslösung Kohlenhydrate. Benelyte Infusionslösung wird für Neugeborene (0 bis ≤ 28 Tage), Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage bis ≤ 2 Jahre), Kinder (2 bis ≤ 12 Jahre) und Jugendliche (12 bis ≤ 14 Jahre) wie folgt angewendet: - Es hilft die Flüssigkeitsverluste nach einer Operation wieder auszugleichen und den physiologischen Gehalt an Elektrolyten (Salzen) wieder herzustellen. Außerdem enthält es Glucose als Energiequelle. - Es wird als Plasmavolumenersatz zur Wiederherstellung des Blutvolumens verwendet. Läs hela dokumentet
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benelyte Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Benelyte Infusionslösung enthält: Natriumchlorid 6,429 mg Kaliumchlorid 0,298 mg Calciumchlorid-Dihydrat 0,147 mg Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 mg Natriumacetat-Trihydrat 4,082 mg Glucose-Monohydrat 11,0 mg (entsprechend Glucose 10,0 mg) entsprechend: Na + 140 mmol/l K + 4 mmol/l Ca 2+ 1 mmol/l Mg 2+ 1 mmol/l Cl – 118 mmol/l Acetationen 30 mmol/l Glucose 55,5 mmol/l Gesamtgehalt an Kationen/Anionen jeweils 148 mval/l, Glucose 10 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbe wässrige Lösung. pH-Wert: 5,3 - 5,7 Theor. Osmolarität: 351 mosm/l Titrationsacidität: auf pH 7,4 ≤ 5 mmol/l Energiegehalt: 168 kJ/l (40 kcal/l) Kohlenhydratgehalt: 10 g/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Benelyte ist bei pädiatrischen Patienten wie Neugeborenen (0 bis ≤ 28 Tage), Säuglingen und Kleinkindern (28 Tage bis ≤ 2 Jahre), Kindern (2 bis ≤ 12 Jahre) und Jugendlichen (12 bis ≤ 14 Jahre) für die folgenden Anwendungen angezeigt: Seite 2 von 8 – perioperativer, plasmaisotoner Flüssigkeits- und Elektrolytersatz mit partieller Deckung des Kohlenhydratbedarfs, – kurzzeitiger intravasaler Volumenersatz, – Behandlung der isotonen Dehydratation, – Verwendung als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _Kinder und Jugendliche _ _ _ Die Dosierung bei perioperativer intravenöser Infusionstherapie ist abhängig vom Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Glucosebedarf: Während der ersten Stunde beispielsweise 10 - 20 ml/kg KG/h, danach Einstellung der Infusionsrate unter Überwachung der relevanten kardiovaskulären und laborchemischen Parameter entsprechend dem Basis- und Korrekturbedarf. Für den Flüssigkeitsbedarf gelten die folgende Läs hela dokumentet