Belodin A Derm 1 mg/g gel

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

dimetindenmaleat

Tillgänglig från:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-kod:

D04AA13

INN (International namn):

dimetindenmaleat

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

gel

Sammansättning:

Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata

Receptbelagda typ:

bez recepta

Tillverkad av:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-793023369-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-793023369-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-03

Tillstånd datum:

2023-10-13

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELODIN A DERM 1 MG/G GEL
dimetindenmaleat
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Belodin A Derm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Belodin A Derm
3.
Kako primjenjivati Belodin A Derm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Belodin A Derm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODIN A DERM I ZA ŠTO SE KORISTI
Belodin A Derm
sadrži djelatnu tvar dimetindenmaleat iz grupe lijekova zvanih
antihistaminici. Ovaj
lijek se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati
kožne bolesti (dermatoze) kao što su osipi i
urtikarija (koprivnjača), kao i u slučaju uboda insekata, opeklina
od sunca i površinskih opeklina
1. stupnja (crvenilo kože).
Belodin A Derm zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg
organizam otpušta tijekom
alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost
se ublažavaju unutar nekoliko minuta.
Ovaj lijek takoĎer ima i lokalni anestetički učinak.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM:
-
ako ste alergični na dimetindenmaleat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
na oštećenu, ozlijeĎenu kožu.
AKO SE BILO ŠTO OD NAVED

Produktens egenskaper

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Belodin A Derm 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram Belodin A Derm gela sadrži 150 mg propilenglikola i 0,05
mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar i bezbojan homogeni gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama,
urtikarijom (koprivnjačom), ubodima
insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili se ne ublaže tijekom
3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika.
U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je
potražiti savjet liječnika radi razmatranja dodatne
sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata.
Potrebno je izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu veće površine
kože tretirane Belodin A Derm gelom.
H A L M E D
13 - 10 - 2023
O D O B R E N O
Lijek se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male
djece, posebno ako je koža oštećena ili
upaljena.
Za vrijeme primjene ovog lijeka potrebno je izbjegavati kontakt s
očima i sluznicama.
Informacije o pomoćnim tvarima:
BELODIN A DERM GEL SADRŽI BENZALKONIJEV KLORID koji može nadražiti
kožu.
Ne očekuje se da će primjena ovog lijeka tijekom trudnoće i
laktacije biti povezana s štetnim učincima
kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože
minimalna.
Lijek nije namijenjen za primjenu na sluznicu.
BELODIN A DERM GEL SADRŽI PROPILENGLIKOL koji može nadražiti kožu.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I