Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dimetindenmaleat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
D04AA13
dimetindenmaleat
1 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-793023369-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-793023369-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-03
2023-10-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELODIN A DERM 1 MG/G GEL dimetindenmaleat _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Belodin A Derm i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Belodin A Derm 3. Kako primjenjivati Belodin A Derm 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Belodin A Derm 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELODIN A DERM I ZA ŠTO SE KORISTI Belodin A Derm sadrži djelatnu tvar dimetindenmaleat iz grupe lijekova zvanih antihistaminici. Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati kožne bolesti (dermatoze) kao što su osipi i urtikarija (koprivnjača), kao i u slučaju uboda insekata, opeklina od sunca i površinskih opeklina 1. stupnja (crvenilo kože). Belodin A Derm zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg organizam otpušta tijekom alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost se ublažavaju unutar nekoliko minuta. Ovaj lijek takoĎer ima i lokalni anestetički učinak. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM: - ako ste alergični na dimetindenmaleat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - na oštećenu, ozlijeĎenu kožu. AKO SE BILO ŠTO OD NAVED Lugege kogu dokumenti
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Belodin A Derm 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram Belodin A Derm gela sadrži 150 mg propilenglikola i 0,05 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bistar i bezbojan homogeni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama, urtikarijom (koprivnjačom), ubodima insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan. Način primjene Za primjenu na kožu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se ne ublaže tijekom 3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika. U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je potražiti savjet liječnika radi razmatranja dodatne sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata. Potrebno je izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu veće površine kože tretirane Belodin A Derm gelom. H A L M E D 13 - 10 - 2023 O D O B R E N O Lijek se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male djece, posebno ako je koža oštećena ili upaljena. Za vrijeme primjene ovog lijeka potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama. Informacije o pomoćnim tvarima: BELODIN A DERM GEL SADRŽI BENZALKONIJEV KLORID koji može nadražiti kožu. Ne očekuje se da će primjena ovog lijeka tijekom trudnoće i laktacije biti povezana s štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna. Lijek nije namijenjen za primjenu na sluznicu. BELODIN A DERM GEL SADRŽI PROPILENGLIKOL koji može nadražiti kožu. 4.5 INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I Lugege kogu dokumenti