Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QB03AC90
Iron (III) hydroxide-dextran complex
Injektionslösung
Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 333,3 Milligramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Schaf; Schwein; Ziege; Hund; Kalb; Pferd
zugelassen
2003-05-07
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BELFER, 100 mg/ml Injektionslösung für _Pferde, Schweine, Rinder, Schafe, Ziegen, _ _Hunde_ Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoffe:_ Eisen(III)-Ionen 100 mg (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex) _Sonstige Bestandteile:_ Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,05 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,16 mg Natriumedetat 5,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: _Pferd, Schwein, Rind, Schaf, Ziege, Hund_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):: _Pferd, Schwein, Rind, Schaf, Ziege, Hund_: Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener Genese: nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall, Aufzuchtmängeln und Fressunlust. Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Nicht mehr als 10 ml belfer pro Injektionsstelle verabreichen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den Schleimhäuten des Anwenders ist zu vermeiden. 4.6. Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): _Seite 1 von 5_ Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von belfer sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Maue Läs hela dokumentet