belfer

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Tilgængelig fra:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-kode:

QB03AC90

INN (International Name):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 333,3 Milligramm

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind; Schaf; Schwein; Ziege; Hund; Kalb; Pferd

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2003-05-07

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Pferde, Schweine, Rinder, Schafe,
Ziegen, _
_Hunde_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Eisen(III)-Ionen
100 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
_Sonstige Bestandteile:_
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,05 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,16 mg
Natriumedetat
5,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Pferd, Schwein, Rind, Schaf, Ziege, Hund_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)::
_Pferd, Schwein, Rind, Schaf, Ziege, Hund_:
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener
Genese:
nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall,
Aufzuchtmängeln
und Fressunlust.
Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht mehr als 10 ml belfer pro Injektionsstelle verabreichen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten
des Anwenders ist zu vermeiden.
4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
_Seite 1 von 5_
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von belfer sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Maue