Belacol 100% Kompaktat

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Colistinsulfat

Tillgänglig från:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-kod:

QA07AA10

INN (International namn):

Colistin sulfate

Läkemedelsform:

Granulat

Sammansättning:

Teil 1 - Granulat; Colistinsulfat (05536) 1000 Milligramm

Administreringssätt:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapeutisk grupp:

Schwein; Huhn; Rind

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2002-03-06

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELACOL 100% KOMPAKTAT,
1000 mg/g, Granulat zum Eingeben für _Rinder_, _Schweine_ und
_Hühner_
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat enthält:
_Wirkstoff(e):_
Colistinsulfat
1000,00 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis fast weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Rind_, _Schwein_, _Huhn_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
_Für Rinder, Schweine und Hühner z_ur Behandlung von
Darmerkrankungen,
die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche _E coli_.
verursacht
sind.
_Behandlung und Metaphylaxe_
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen
Colistin und Polymyxin B).
Colistin soll nicht bei Tieren mit manifesten
Nierenfunktionsstörungen
angewendet werden.
Das Antibiotikum ist ebenfalls bei Vorliegen einer Unverträglichkeit
gegen
Polymyxine zu meiden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung
einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich
verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch
_Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
Tieren mit Inappetenz bzw. krankheitsbedingter verminderter
Wasseraufnahme sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung
1
durchgeführt werden.
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des