Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QA07AA10
Colistin sulfate
Granulat
Teil 1 - Granulat; Colistinsulfat (05536) 1000 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein; Huhn; Rind
erloschen
2002-03-06
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BELACOL 100% KOMPAKTAT, 1000 mg/g, Granulat zum Eingeben für _Rinder_, _Schweine_ und _Hühner_ Wirkstoff: Colistinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Granulat enthält: _Wirkstoff(e):_ Colistinsulfat 1000,00 mg _Sonstige Bestandteile:_ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes bis fast weißes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Rind_, _Schwein_, _Huhn_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en): _Für Rinder, Schweine und Hühner z_ur Behandlung von Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche _E coli_. verursacht sind. _Behandlung und Metaphylaxe_ Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. 4.3. Gegenanzeigen: Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen Colistin und Polymyxin B). Colistin soll nicht bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen angewendet werden. Das Antibiotikum ist ebenfalls bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegen Polymyxine zu meiden. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium _ _difficile_, führen könnte. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder Tieren mit Inappetenz bzw. krankheitsbedingter verminderter Wasseraufnahme sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung 1 durchgeführt werden. Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Lees het volledige document