Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
J07BB02
suspenzija za injiciranje
parenteralno
škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1/5 NAVODILO ZA UPORABO BEGRIVAC SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE SEVI 2010/2011 cepivo proti gripi z delci virionov, inaktivirano PRED CEPLJENJEM VAS ALI VAŠEGA OTROKA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Cepivo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. KAJ JE CEPIVO BEGRIVAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VI ALI VAŠ OTROK UPORABILI CEPIVO BEGRIVAC 3. KAKO UPORABLJATI CEPIVO BEGRIVAC 4. MOŢNI NEŢELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE CEPIVA BEGRIVAC 6. DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE CEPIVO BEGRIVAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Begrivac je cepivo. To cepivo pomaga zaščititi vas ali vašega otroka proti gripi (influenci) - še zlasti posameznike s povečanim tveganjem za zaplete, povezane z gripo. Uporaba cepiva Begrivac mora temeljiti na uradnih priporočilih. Imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) osebe, ki prejme cepivo Begrivac, začne proizvajati lastno zaščito (protitelesa) proti bolezni. Nobena sestavina cepiva ne more povzročiti gripe. Gripa je bolezen, ki se hitro širi, povzročajo pa jo različne vrste sevov, ki se lahko vsako leto spremenijo. To je razlog, da se morate morda cepiti vsako leto. Največje tveganje za gripo obstaja v hladnih mesecih med oktobrom in marcem. Če vi ali vaš otrok niste bili cepljeni v jeseni, je cepljenje do spomladi še vedno smiselno, saj ste do takrat vi ali vaš otrok izpostavljeni tveganju, da zbolite za gripo. Vaš zdravnik vam bo lahko priporočal najprimernejši čas za cepljenje. Cepivo Begrivac bo zaščitilo vas ali vašega otroka proti trem sevom virusa, ki jih vsebuje cepivo, čez pribliţno 2 do 3 tedne po injiciranje. Inkubacijski čas za gripo je nekaj dni, zato se lahko, če s Läs hela dokumentet
1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BEGRIVAC SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE SEVI 2010/2011 cepivo proti gripi z delci virionov, inaktivirano 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sevi* virusa influence (inaktivirani, razcepljeni): 15 mikrogramov HA** seva NYMC X-181 (pridobljen iz seva A/California/07/2009 (H1N1)) 15 mikrogramov HA** seva NYMC X-187 (pridobljen iz seva A/Victoria/210/2009, ki je podoben sevu A/Perth/16/2009 (H3N2)). _ _ 15 mikrogramov HA** seva NYMC BX-35 (pridobljen iz seva B/Brisbane/60/2008) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- na 0,5-mililitrski odmerek *razmnožen v oplojenih kokošjih jajcih zdravih piščančjih jat. ** hemaglutinina Sestava cepiva ustreza priporočilom Svetovne zdravstvene organizacije (za severno poloblo) in smernicam EU za sezono 2010/2011. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje (injekcija). Rahlo opalescentna suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje gripe, zlasti pri osebah, pri katerih obstaja večje tveganje za zaplete, ki sledijo gripi. Uporaba cepiva Begrivac naj temelji na uradnih priporočilih. 2/5 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in otroci, starejši od 36 mesecev: 0,5 ml Otroci od 6 do 35 mesecev: Klinični podatki so pomanjkljivi. Uporabljamo odmerek 0,25 ml ali 0,5 ml. Otrokom, ki prej še niso bili cepljeni, je treba injicirati drugi odmerek po presledku vsaj 4 tednov. Cepivo se injicira intramuskularno ali globoko subkutano. Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov ali ostanke, npr. na jajca ali piščančje beljakovine kot je ovalbumin. Cepivo lahko vsebuje ostanke polimiksina B, formaldehida, dietiletra ali polisorbata 80. Cepljenje je treba odložiti pri bolnikih z vročinskimi boleznimi oz. akutnimi okužbami. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Kot Läs hela dokumentet