Begrivac suspenzija za injiciranje

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATCコード:

J07BB02

医薬品形態:

suspenzija za injiciranje

投与経路:

parenteralno

パッケージ内のユニット:

škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo

処方タイプ:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

治療群:

cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

情報リーフレット

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
BEGRIVAC SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
SEVI 2010/2011
cepivo proti gripi z delci virionov, inaktivirano
PRED CEPLJENJEM VAS ALI VAŠEGA OTROKA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Cepivo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete
dajati drugim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE CEPIVO BEGRIVAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VI ALI VAŠ OTROK UPORABILI CEPIVO
BEGRIVAC
3.
KAKO UPORABLJATI CEPIVO BEGRIVAC
4.
MOŢNI NEŢELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE CEPIVA BEGRIVAC
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE CEPIVO BEGRIVAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Begrivac je cepivo. To cepivo pomaga zaščititi vas ali vašega
otroka proti gripi (influenci) - še zlasti
posameznike s povečanim tveganjem za zaplete, povezane z gripo.
Uporaba cepiva Begrivac mora
temeljiti na uradnih priporočilih.
Imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) osebe, ki prejme
cepivo Begrivac, začne proizvajati
lastno zaščito (protitelesa) proti bolezni. Nobena sestavina cepiva
ne more povzročiti gripe.
Gripa je bolezen, ki se hitro širi, povzročajo pa jo različne vrste
sevov, ki se lahko vsako leto
spremenijo. To je razlog, da se morate morda cepiti vsako leto.
Največje tveganje za gripo obstaja v
hladnih mesecih med oktobrom in marcem. Če vi ali vaš otrok niste
bili cepljeni v jeseni, je cepljenje
do spomladi še vedno smiselno, saj ste do takrat vi ali vaš otrok
izpostavljeni tveganju, da zbolite za
gripo. Vaš zdravnik vam bo lahko priporočal najprimernejši čas za
cepljenje.
Cepivo Begrivac bo zaščitilo vas ali vašega otroka proti trem sevom
virusa, ki jih vsebuje cepivo, čez
pribliţno 2 do 3 tedne po injiciranje.
Inkubacijski čas za gripo je nekaj dni, zato se lahko, če s

製品の特徴

1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BEGRIVAC SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
SEVI 2010/2011
cepivo proti gripi z delci virionov, inaktivirano
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sevi* virusa influence (inaktivirani, razcepljeni):
15 mikrogramov HA** seva NYMC X-181 (pridobljen iz seva
A/California/07/2009 (H1N1))
15 mikrogramov HA** seva NYMC X-187 (pridobljen iz seva
A/Victoria/210/2009, ki je
podoben sevu A/Perth/16/2009 (H3N2)).
_ _
15 mikrogramov HA** seva NYMC BX-35 (pridobljen iz seva
B/Brisbane/60/2008)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
na 0,5-mililitrski odmerek
*razmnožen v oplojenih kokošjih jajcih zdravih piščančjih jat.
** hemaglutinina
Sestava cepiva ustreza priporočilom Svetovne zdravstvene organizacije
(za severno poloblo) in
smernicam EU za sezono 2010/2011.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje (injekcija).
Rahlo opalescentna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje gripe, zlasti pri osebah, pri katerih obstaja večje
tveganje za zaplete, ki sledijo gripi.
Uporaba cepiva Begrivac naj temelji na uradnih priporočilih.
2/5
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in otroci, starejši od 36 mesecev:
0,5 ml
Otroci od 6 do 35 mesecev:
Klinični podatki so pomanjkljivi. Uporabljamo
odmerek 0,25 ml ali 0,5 ml.
Otrokom, ki prej še niso bili cepljeni, je treba injicirati drugi
odmerek po presledku vsaj 4 tednov.
Cepivo se injicira intramuskularno ali globoko subkutano.
Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov
ali ostanke, npr. na jajca ali
piščančje beljakovine kot je ovalbumin.
Cepivo lahko vsebuje ostanke polimiksina B, formaldehida, dietiletra
ali polisorbata 80.
Cepljenje je treba odložiti pri bolnikih z vročinskimi boleznimi oz.
akutnimi okužbami.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Kot