Beclomet Easyhaler

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International namn):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Pulver zur Inhalation

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm

Administreringssätt:

zur Inhalation

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2001-06-26

Bipacksedel

0259/60-ZAE002B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen an Ihren Arzt oder
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
BECLOMET EASYHALER
WIRKSTOFF: Beclometason-17,21-dipropionat
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 g Pulver enthält: 25,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat.
Eine Einzeldosis zu 8 mg Pulver enthält: 0,2 mg
Beclometason-17,21-dipropionat.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Lactose-Monohydrat
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
1 Pulverinhalator mit 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend
mindestens 200 Einzeldosen).
2 Pulverinhalatoren mit 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend 2 x
mindestens 200 Einzeldosen).
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Inhalatives Kortikoid / Antiasthmatikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Orion Corporation
Am Gänslehen 4 – 6
Espoo
83451 Piding
(Finnland)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie
z. B. bei Asthma bronchiale und chronisch-obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
Beclomet Easyhaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall
oder Status asthmaticus) bestimmt. Eine Inhalationsbehandlung nur bei
Bedarf, wie sie z. B. mit Dosieraerosolen
durchgeführt wird, die bronchialerweiternde Stoffe mit raschem
Wirkungseintritt enthalten, ist nicht möglich.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE BECLOMET EASYHALER NICHT ANWENDEN?
Beclomet Easyhaler darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Beclometason-
17,21-dipropionat oder Lactose-Monohydrat.
WANN DÜRFEN SIE BECLOMET EASYHALER ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM
ARZT ANWENDEN?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Beclomet Easyhaler nur unter
bestimmten Bedingungen und nur mit
besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren
Arz

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
BECLOMET EASYHALER
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BECLOMET EASYHALER
WIRKSTOFF: Beclometason-17,21-dipropionat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
25,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat.
1 Einzeldosis zu 8 mg Pulver enthält:
0,2 mg Beclometason-17,21-dipropionat.
3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL
Lactose-Monohydrat
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z.B. bei
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktiver Bronchitis.
_HINWEIS:_
Beclomet Easyhaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status
asthmaticus) bestimmt. Eine Inhalationsbehandlung nur bei Bedarf, wie
sie z. B. mit Dosieraerosolen durchgeführt wird,
die bronchialerweiternde Stoffe mit raschem Wirkungseintritt
enthalten, ist nicht möglich.
5. GEGENANZEIGEN
Beclomet Easyhaler darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Beclometason-17,21-
dipropionat oder Lactose-Monohydrat.
Bei Lungentuberkulose soll Beclomet Easyhaler nur angewendet werden,
wenn gleichzeitig eine wirksame Therapie
durchgeführt wird.
Bei Mykosen oder anderen Infektionen im Bereich der Atemwege soll
Beclomet Easyhaler nur eingesetzt werden, wenn
diese angemessen behandelt werden.
Beclomet Easyhaler ist nicht indiziert zur Behandlung von Kindern
unter 6 Jahren.
_ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:_
Beclomet Easyhaler sollte während der Schwangerschaft, vor allem in
den ersten drei Monaten, nicht eingesetzt werden,
da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren
vorliegen und Tierversuche Hinweise auf
Fehlbildungen und andere embryotoxische Wirkungen ergeben haben. Bei
Langzeittherapie sind intrauterine
Wachstumsstörungen nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum
Ende der Sc