Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2001-06-26
0259/60-ZAE002B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION BECLOMET EASYHALER WIRKSTOFF: Beclometason-17,21-dipropionat ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 g Pulver enthält: 25,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat. Eine Einzeldosis zu 8 mg Pulver enthält: 0,2 mg Beclometason-17,21-dipropionat. SONSTIGER BESTANDTEIL: Lactose-Monohydrat DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Pulverinhalator mit 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mindestens 200 Einzeldosen). 2 Pulverinhalatoren mit 2,2 g Pulver zur Inhalation (entsprechend 2 x mindestens 200 Einzeldosen). STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Inhalatives Kortikoid / Antiasthmatikum IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Orion Corporation Am Gänslehen 4 – 6 Espoo 83451 Piding (Finnland) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei Asthma bronchiale und chronisch-obstruktiver Bronchitis. Hinweis: Beclomet Easyhaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) bestimmt. Eine Inhalationsbehandlung nur bei Bedarf, wie sie z. B. mit Dosieraerosolen durchgeführt wird, die bronchialerweiternde Stoffe mit raschem Wirkungseintritt enthalten, ist nicht möglich. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE BECLOMET EASYHALER NICHT ANWENDEN? Beclomet Easyhaler darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Beclometason- 17,21-dipropionat oder Lactose-Monohydrat. WANN DÜRFEN SIE BECLOMET EASYHALER ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT ANWENDEN? Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Beclomet Easyhaler nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arz Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION BECLOMET EASYHALER 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BECLOMET EASYHALER WIRKSTOFF: Beclometason-17,21-dipropionat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: 25,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat. 1 Einzeldosis zu 8 mg Pulver enthält: 0,2 mg Beclometason-17,21-dipropionat. 3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL Lactose-Monohydrat 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z.B. bei - Asthma bronchiale - Chronisch obstruktiver Bronchitis. _HINWEIS:_ Beclomet Easyhaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) bestimmt. Eine Inhalationsbehandlung nur bei Bedarf, wie sie z. B. mit Dosieraerosolen durchgeführt wird, die bronchialerweiternde Stoffe mit raschem Wirkungseintritt enthalten, ist nicht möglich. 5. GEGENANZEIGEN Beclomet Easyhaler darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Beclometason-17,21- dipropionat oder Lactose-Monohydrat. Bei Lungentuberkulose soll Beclomet Easyhaler nur angewendet werden, wenn gleichzeitig eine wirksame Therapie durchgeführt wird. Bei Mykosen oder anderen Infektionen im Bereich der Atemwege soll Beclomet Easyhaler nur eingesetzt werden, wenn diese angemessen behandelt werden. Beclomet Easyhaler ist nicht indiziert zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren. _ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:_ Beclomet Easyhaler sollte während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen und Tierversuche Hinweise auf Fehlbildungen und andere embryotoxische Wirkungen ergeben haben. Bei Langzeittherapie sind intrauterine Wachstumsstörungen nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum Ende der Sc Đọc toàn bộ tài liệu